荣盛生物:疫苗+体外诊断试剂双驱动 健康中国战略下潜力可期

时间:2022/12/21 13:08:57 点击数:次 信息来源:本网编辑

  上交所科创板上市委2022年第111次审议会议公告称,将于12月26日审议上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称:荣盛生物或公司)的首发申请。

  荣盛生物自1995年创立以来,一直秉持“质量放心、朋友诚心、员工安心”的“三心主义”宗旨,专注于研发生产临床需求量大、拥有技术先进性的人用疫苗和体外诊断试剂。

  目前,公司储备了丰富的研发管线,此次冲刺科创板是公司完善产业链、发力主业的一大战略举措。随着各项工作顺利推进,面对新时代发展需求,公司的疫苗和体外诊断试剂将取得新高度。未来,荣盛生物将以专业化、数字化、智能化技术作为强力支撑,持续推进企业高质量、高效率、高竞争力发展,为中国医药行业做出新的贡献。

  持续的产业创新 不断夯实企业发展基石

  荣盛生物紧密围绕主营业务,基于丰富的研发经验和专业技术储备,通过自主研发逐步建立起细胞工厂培养技术、细胞规模化培养技术、病毒规模化纯化技术、疫苗制剂技术等七大技术平台,并依托自主研发技术平台成功实现了水痘减毒活疫苗产品规模化生产。在体外诊断试剂领域,建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线,覆盖传染病、自身免疫疾病肝功能、肾功能、血液检验等多类诊断项目。

  公司自主研发的水痘减毒活疫苗韦可邦基于细胞工厂工艺生产,该工艺中细胞传代过程更稳定易控,批间一致性好,质量可控性强。此外,该产品还不添加明胶,减少外源性物质的引入,保证了产品的安全性。同时,因该疫苗具有热稳定性等性能指标优于国家药典标准、较低的不良反应率等优势,逐步获得了市场的青睐。截至2021年末,荣盛生物的水痘减毒活疫苗产品已覆盖全国27个省、自治区、直辖市,合计1,037家疾控中心。2021年,荣盛生物疫苗批签发数量近200万支,销售收入超2亿元。

  近年,公司不断加大研发投入,布局多个在研项目,持续加强产品管线研发及产业化能力,为公司长远发展打下了坚实的基础。数据显示,2019年-2022年6月,公司研发投入分别为3,072.12万元、4,191.59万元、4,305.78万元和2,339.01万元,占各期营业收入的比例分别为24.79%、24.98%、16.44%和19.98%。

  截至2022年6月30日,荣盛生物拥有21项在研项目。其中细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗已于2021年取得药品(补充)注册申请批准并上市销售,年产1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线正处于工艺验证阶段,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及13岁及以上人群水痘减毒活疫苗已取得III期临床试验批件。体外诊断试剂领域的13个在研管线,其中有7个处于产品注册阶段、6个处于样品开发阶段。

  基于自身的科研能力和核心技术,截至2022年6月30日,荣盛生物承担或参与了国家、省、市级科研项目共计9项;公司员工以荣盛生物为所在研究单位发表的主要核心期刊论文共有21篇;公司取得17项发明专利和15项实用新型专利授权,另有15项发明专利已提交申请。

  荣盛生物不断深耕生物制品行业,加大产品升级换代及新产品的研发,致力填补我国疫苗和体外诊断试剂需求。在疫苗和体外诊断试剂市场持续扩张的背景下,荣盛生物将迎来广阔的发展空间。

  政策推进+市场需求 发展空间巨大

  控制传染性疾病最主要的手段就是预防,而接种疫苗是最行之有效的措施。《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国民健康规划》以及《“十四五”生物经济发展规划》等产业政策强调要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”及“被动防御”转向“主动保障”的新趋势,做好重点传染病防控及疫苗保障工作。

  相关政策和规划为疫苗行业行业加快发展提供了明确的目标导向和有力的政策保障。特别是伴随着2020年以来全球新冠肺炎疫情影响的逐渐显现,我国政府及居民健康防护和免疫接种的意识都得到了进一步的提升,我国疫苗行业有望驶上快车道。

  党的二十大报告中提出,推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策。目前体外诊断试剂的应用贯穿于疾病治疗全过程,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义。

  根据中国疾病预防控制中心免疫规划中心发布的数据,2020年中国1-14岁儿童1剂次和2剂次水痘减毒活疫苗接种率分别为52.72%和11.43%。随着我国经济的不断发展,居民医疗负担能力逐渐增强,以及“两针法”政策的不断推进、免疫规划政策的调整和各地水痘疫苗补种政策的推出及执行,预计2022年-2026年水痘减毒活疫苗市场容量总体保持稳定并呈一定上升趋势。

  据Frost&Sullivan预计,到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元,2018-2023年期间年复合增长率8.4%,预计2019年-2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模占全球市场比例将保持在28%-30%区间内。

荣盛生物:疫苗+体外诊断试剂双驱动 健康中国战略下潜力可期

  据Frost&Sullivan发布《全球及中国生物试剂市场独立研究报告》统计数据显示,我国体外诊断市场从2016年的450亿元增长至2020年的1,075亿元,年均复合增长率达24.32%,预计2025年将达2,198亿元的市场规模,我国体外诊断市场规模持续扩大。

荣盛生物:疫苗+体外诊断试剂双驱动 健康中国战略下潜力可期

  快速增长的市场需求,为荣盛生物的收入与净利润提供了稳定的增长|的稳定增长奠定了坚实基础。2019年至2021年,公司实现营业收入分别为1.24亿元、1.68亿元和2.62亿元,复合增长率为45.38%,各期净利润分别为-2242.33万元、-3480.42万元和1591.76万元,据公司预计,2022年1-9月营业收入为2.1亿元至2.3亿元,当期归属净利润在900万元至1100万元。

  此次IPO,荣盛生物拟募资12.5亿元,其中,6.9亿元募资将用于公司Vero细胞人用狂犬病疫苗、MRC-5细胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研发及产业化,2.3亿元用于POCT诊断试剂研发和水痘-带状疱疹疫苗研发等在研产品项目。

  在行业政策及市场需求的加持下,生物制品行业发展前景巨大。作为我国疫苗和体外诊断试剂的重要参与者,荣盛生物持续保持创新研发,以丰富的产品管线赋能中国健康建设,期待荣盛生物继续保持强劲势头,续写新传奇。

(作者:佚名 编辑:id020)
文章热词:荣盛生物

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