神州细胞网上路演交流互动问答

时间:2020/6/8 12:02:27 点击数:次 信息来源:中国证券网

  网上路演嘉宾介绍:

神州细胞网上路演交流互动问答

北京神州细胞生物技术集团股份公司 创始人、董事长、总经理 谢良志 先生与投资者交流

神州细胞网上路演交流互动问答

北京神州细胞生物技术集团股份公司 董事、副总经理、董事会秘书 唐黎明 先生与投资者交流

神州细胞网上路演交流互动问答

北京神州细胞生物技术集团股份公司 财务总监 赵桂芬 女士与投资者交流

神州细胞网上路演交流互动问答

中国国际金融股份有限公司 投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理 李响 先生与投资者交流

神州细胞网上路演交流互动问答

中国国际金融股份有限公司 保荐代表人 陈贻亮 先生与投资者交流

神州细胞网上路演交流互动问答

神州细胞 路演现场

  【网上路演交流内容剪辑】

  问 投资者:公司正在履行的重大工程合同有哪些?

  答 中金公司陈贻亮:公司及子公司在报告期内履行或正在履行的金额在1,000万元以上的重大工程合同如下:1#生产车间等7项(抗体、疫苗、诊断试剂产业化基地项目)施工总承包合同文件;生物药品生产基地项目工程总承包合同;生物药品生产基地项目工程总承包合同补充协议;神州细胞生产车间净化装修工程合同;神州细胞生产车间净化装修工程项目施工合同补充协议;建设工程施工合同(生物制品原液生产车间机电工程施工总承包);建设工程施工合同(生物制品灌装车间机电工程施工总承包)。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司是否有跟外部机构合作研发技术的情况?

  答 中金公司陈贻亮:截至2020年5月15日,公司仅有一项合作研发的专利技术。此项技术为神州细胞工程与中国医学科学院肿瘤医院共同申请取得名称为“ELISA方法定量测定人血清中重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体浓度”专利。除上述专利外,公司的全部技术和品种均为自主研发,公司不存在与第三方合作研发核心技术或产品的情形。

  谢谢!

  问 投资者:公司如何保证核心技术人员的稳定性?

  答 中金公司陈贻亮:公司对核心技术人员提供了薪资奖励、股权激励等薪酬性福利制度;同时通过设立人才培训和晋升机制,优化了核心技术人员的职业晋升通道。同时,为保护公司利益,公司与员工签订了《保密、知识产权与不竞争协议》,对保密事项、竞业限制事项作出安排。报告期内,公司不存在核心技术人员变动情况。

  谢谢!

  问 投资者:公司是否有独立完整的产品管线?

  答 中金公司陈贻亮:截至2020年5月15日,公司的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中1个产品的首轮上市申请获受理,1个产品的上市申请获受理,6个产品获准进入临床研究阶段,6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段,9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段,还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段,全部品种均为公司自主独立研发,在全球范围内拥有商业化权益。

  谢谢!

  问 投资者:请说明公司人员的独立性?

  答 中金公司陈贻亮:截至2020年5月15日,公司的总经理、副总经理、财务总监和董事会秘书等高级管理人员未在除子公司以外的关联方中担任除董事、监事以外的其他职务,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领取薪酬;公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司的财务报表编制基础是什么?

  答 神州细胞赵桂芬:公司财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则—基本准则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》的披露规定编制。

  谢谢!

  问 投资者:公司的业务经营体系是否完整独立?

  答 中金公司陈贻亮:公司具有独立完整的业务经营体系,包括独立的技术研发体系、原料采购和产品生产体系等。公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争,也不存在严重影响独立性或显失公平的关联交易。

  谢谢!

  问 投资者:请问报告期内公司有没有重大资产重组情况?

  答 中金公司李响:2016年12月,神州细胞有限进行存续分立,分立后分别为神州细胞有限和义翘科技。报告期内,神州细胞有限和义翘科技完成对存续分立所涉分立方案的实施。除上述外,报告期内,公司未发生重大资产重组。

  谢谢!

  问 投资者:公司的核心技术是自主研发的还是引进的?

  答 神州细胞谢良志:公司自2002年成立以来一直坚持自主研发的长线创新战略,坚持以关键技术为企业核心竞争力的方针,长期全力进行技术攻关和产品研发。截至2020年5月15日,公司已自主研发建立了具备先进水平的生物药研发、生产和质量控制技术平台和成体系的研发生产能力,掌握了全面的重组蛋白、单克隆抗体、基因工程疫苗的工艺开发和规模化生产技术,并建立了具有成本优势的生产基地。

  公司未通过专利授权、技术引进/授权、服务外包、产品引进/授权等任何方式获得外部专利或专有技术、技术能力、品种及其商业化权益。全部专有技术、专利、生物药候选物品种均系公司自主研发。公司具备持续不断自主研发具有国际竞争力的同类最佳或“Me-better”创新生物药的技术平台和配套能力。谢谢!

  问 投资者:公司非流动资产占比是多少?

  答 神州细胞唐黎明:截至2017年末、2018年末、2019年末非流动资产占资产总额的比例分别为73.75%、84.57%、71.21%。

  谢谢!

  问 投资者:在关联交易方面公司是否存在相关的约束程序?

  答 中金公司李响:《公司章程》《关联交易管理办法》等制度对公司与关联方的关联交易进行了规范,自《关联交易管理办法》等制度执行以来(2019年5月15日经2018年年度股东大会审议通过),公司的关联交易事项均履行了相应的程序,不存在损害公司和其他股东利益的情形。

  谢谢!

  问 投资者:为什么2019年公司营业成本上升?

  答 神州细胞赵桂芬:2019年度,公司营业成本较2018年度增加,主要原因系于公司将自北京宏鼎立达科技有限公司租入的厂房转租给义翘科技导致租赁成本增加。

  谢谢!

  问 投资者:公司固定资产有多少?主要由什么构成?

  答 神州细胞唐黎明:截至2017年末、2018年末和2019年末,公司固定资产账面价值分别为27,746.79万元、32,297.10万元和37,722.92万元,占各期末非流动资产的比例分别为77.26%、70.75%和65.55%。报告期各期末,公司固定资产主要由用于办公及研发活动的房屋建筑物、机器设备等构成。

  谢谢!

  问 投资者:报告期内,公司是否存在注销子公司情况?

  答 中金公司李响:存在,公司在报告期内注销的子公司为Sino Biological HongKong Limited(香港义翘神州生物技术有限公司)。2018年9月21日,香港公司注册处宣告Sino Biological Hong Kong Limited已于2018年9月21日解散。同日,Sino Biological Hong Kong Limited已于第7068号宪报刊登公告宣布撤销,自宪报公告刊登当日解散。

  谢谢!

  问 投资者:血友病药物现在有多大的市场需求?

  答 神州细胞谢良志:我国血友病患者众多并且呈现持续增加的趋势。2014年,我国血友病患者人数为13.7万,其中约85%为甲型血友病患者,至2018年,我国血友病患者人数增长至14.0万,预计至2023年和2030年,我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。

  我国甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足:

  其一,我国甲型血友病的治疗渗透率较低。根据Frost

  问 投资者:近期公司是否有新增股东?

  答 中金公司李响:截至2020年5月15日,公司最近一年新增4名股东,包括:鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗、盼亚投资,上述新增股东均不属于战略投资者。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司未来有没有什么可预见的较大的支出计划?

  答 神州细胞唐黎明:截至2019年12月31日,公司未来可预见的重大资本性支出计划主要为B5M4地块生物药品生产基地项目及按GMP标准建设的车间装修和设备投入,项目总预算83,217万元,累计已发生9,807万元。除上述投资外,公司未来无其他可预见的重大资本性支出计划。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司研发的SCT800进展到了哪个阶段?

  答 神州细胞谢良志:截至2020年5月15日,国家药品监督管理局已受理SCT800首轮上市申请;同时,公司正在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究,并正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作。谢谢!

  问 投资者:公司其他业务成本是怎么产生的?

  答 神州细胞赵桂芬:公司其他业务成本由租金成本构成,系出租资产折旧成本。

  谢谢!

  问 投资者:现阶段生物药这个行业发展的怎么样?

  答 神州细胞谢良志:全球而言,相较于化学药,生物药的发展相对较晚,直到近40年方进入大规模产业化阶段。但由于生物药的安全性,有效性等满足了化学药未能满足的临床需求,近年来生物药行业发展迅速,尤其是在我国等新兴市场,生物药行业以远超整体医药行业的速度快速增长着。

  全球来看,生物药已经成为医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上的“重磅炸弹”药物的细分领域。2018年,全球最畅销的10种药物中,9个药物是生物药,其中有7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。

  我国的生物药行业发展滞后于全球市场,也因此为我国医药市场带来了更广阔的增长空间。我国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场增速的增长率快速增长。

  由于产业结构的差异,我国医药市场的畅销药与全球市场有很大差异。在未来,我国的畅销药结构将会向更为成熟的全球市场结构发展,预示着我国生物药拥有更高的发展为“重磅炸弹”药物的潜力。谢谢!

  问 投资者:药品上市后,公司是否有制定销售计划?

  答 神州细胞谢良志:在公司产品未来获批上市后,公司计划以自建市场和销售团队为主的模式进行销售。针对特定的品种或区域,在有合适的合作方情况下,也会考虑与第三方通过独家代理、独家授权等模式开展商业化合作。

  对于未来公司将自行承担销售职责的产品,公司的销售模式将主要采取终端销售和经销分销模式。谢谢!

  问 投资者:本次发行,公司准备募集多少资金?

  答 中金公司李响:公司本次拟申请公开发行5,000万股A股普通股,占发行后总股本的11.49%。本次发行规模为人民币 12.82亿元。

  谢谢!

  问 投资者:公司非经常性损益的来源是什么?

  答 神州细胞赵桂芬:报告期内,公司非经常性损益主要来源于政府补助、理财收益及股份支付费用。谢谢!

  问 投资者:为什么报告期内公司办公招聘费大幅增加?

  答 神州细胞唐黎明:报告期内,2018年度、2019年度的办公招聘费分别增加110.41%、30.18%,主要系公司2018年起通过北京锐仕方达人力资源集团有限公司、英智人才服务(上海)有限公司、杰脉人力资源(上海)有限公司、杭州对点人力资源管理有限公司、仕联(上海)企业管理咨询有限公司、成都特威麟企业管理有限公司等人力资源服务公司大量招聘员工所致。

  谢谢!

  问 投资者:公司是否享受了税收优惠?

  答 神州细胞赵桂芬:报告期内公司享受了税收优惠,主要包括企业所得税税收优惠及增值税税收优惠。详细内容请参见招股书。谢谢!

  问 投资者:本次发行股数占发行后总股本多少?

  答 中金公司李响:本次发行股票数量为5,000万股,占公司发行后总股本的比例为11.49%。公司本次发行仅限公司公开发行新股,不包括公司股东转让股份。

  谢谢!

  问 投资者:公司如何确定产品研发方向?

  答 神州细胞谢良志:公司在确定拟研究的药物靶点和产品时主要考虑如下因素:是否存在未满足的临床需求;市场规模;临床风险和成熟度;公司的研发和生产技术能力;在临床治疗中通过组合可能产生协同作用的靶点和产品;未来技术、新药品种和临床治疗应用的发展趋势。谢谢!

  问 投资者:请问公司具体选择了哪套上市标准?

  答 中金公司李响:公司符合并适用《上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  谢谢!

  问 投资者:公司研发的自身免疫性疾病药品市场需求大吗?

  答 神州细胞谢良志:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病为我国患病率较高的自身免疫性疾病,上述三类自身免疫性疾病的患病率在我国呈上升趋势。根据Frost

  问 投资者:公司的产品定价遵循什么原则?

  答 神州细胞谢良志:公司产品定价的整体原则是以解决生物药可及性问题为目标,通过适宜的定价水平,提高治疗渗透率,扩大药品市场规模,实现国家、患者个人和企业共赢的目的,实现药品社会效益和经济效益的最大化。

  在研产品未来上市后,公司将根据中国生物药市场的特点、原研药物/同类药物及竞争对手的价格,综合考虑各品种的差异化竞争优势、患者可及性、支付手段、医保合作以及药物经济学原则等多重因素,制定具有竞争力的价格策略,在减轻患者的经济负担的同时,实现最优的投资回报和最大的社会效益。此外,公司还将进一步提高自身研发和生产效率,继续降低药物研发和生产成本,保障其定价体系的良性循环发展。

  谢谢!

  问 投资者:公司营业成本在2018年为何下降?

  答 神州细胞赵桂芬:2018年度,公司营业成本较2017年度下降75.27%,主要原因系2017年公司向义翘科技提供设备租赁,该业务于2017年12月31日到期终止,后续无相关的租赁成本发生。谢谢!

  问 投资者:公司资本性支出的目的是什么,未来变化大概会是什么情况?

  答 神州细胞赵桂芬:公司通过持续的资本性支出旨在增强公司的研发能力和未来的生物药产业化能力,预期未来一段时间内将持续发生资本性投入。谢谢!

  问 投资者:为什么公司在2017年及2018年间资产负债率高于同业平均水平?

  答 神州细胞唐黎明:2017年度及2018年度,公司资产负债率高于同行业上市公司的平均水平,主要系公司银行借款及股东借款余额相对较高且公司取得的政府补助有较大金额计入递延收益,导致负债总额相对较高所致。2019年末,公司通过引入投资机构的方式获得资金支持,资产负债率下降至95.69%,资产负债率有所下降。

  谢谢!

  问 投资者:本次募集前,公司是否已开展产品临床研究项目的相关工作?

  答 神州细胞谢良志:在公司将本次募集资金投向产品临床研究项目前,公司已开展了该等临床研究项目的相关工作,该等已开展工作为公司进一步深化该等产品临床研究项目提供了必要的研究基础,有助于公司在推进该等临床研究中控制相关临床风险。谢谢!

  问 投资者:报告期内公司营收数据具体是多少?

  答 神州细胞赵桂芬:2017年度、2018年度及2019年度,公司的营业收入分别为599.27万元、294.57万元及263.83万元。谢谢!

  问 投资者:公司近几年毛利率情况怎么样?

  答 神州细胞赵桂芬:2017年度、2018年度及2019年度,公司的综合毛利率分别为63.29%、81.53%及29%。谢谢!

  问 投资者:中国老龄化情况加剧会影响行业发展吗?

  答 神州细胞谢良志:我国老龄化趋势将会带来生物药临床需求的增加。老年人癌症等疾病发病率较高,未来伴随老龄化人口的增加,对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计,2018年我国65岁及以上人口达到1.7亿,占总人口的11.9%。根据Frost

  问 投资者:公司具体处在哪个行业?

  答 中金公司陈贻亮:按照中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司行业分类属于“医药制造业(分类编码:C27)”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造(C276)。

  谢谢!

  问 投资者:2017年公司的销售费用是如何产生的?

  答 神州细胞赵桂芬:公司销售费用主要为广告宣传费、物流运费等,主要系因公司为义翘科技代发货、代收款时负担相应费用。谢谢!

  问 投资者:公司未来如何提高产品在市场上的认可度?

  答 神州细胞谢良志:终端销售方面,公司拟自行建立或者委托专业的营销团队负责市场推广,实现医院的终端销售。公司拟自行组建学术推广团队对公司产品进行学术推广和市场开拓等工作。学术推广团队可能会通过组织或参加学术推广会、新产品上市会、临床试验等医学专业化推广活动,从生物药产品的药理药效、适应症、使用方法及最新临床研究成果等方面向学术专家和临床医生等进行介绍和宣传,以增进临床医生对公司产品治疗特点和疗效的了解,从而提高公司产品的认可度和使用率。

  经销分销方面,公司将充分进行市场调研选取经验丰富、资质合格的经销商承担全国或者区域市场的销售职责。谢谢!

  问 投资者:公司未来的发展战略是什么?

  答 神州细胞谢良志:公司秉持以人为本的观念,坚持以技术创新为第一驱动力和企业的核心竞争力,着眼于解决国内患者生物药可及性难题,致力于实现中国自主研发和生产的创新生物药进入全球主流国家市场以及树立具有国际竞争力的、技术先进的生物制药品牌。

  契合于上述发展战略,在未来十年内,公司计划加大主要产品研发投入、加速推动临床研究进程,争取尽早完成临床研究,以将创新成果快速转化为商业产品、促进更多自主研发的具有同类最佳潜质的生物药逐步进入国内和国际市场。谢谢!

  问 投资者:请问公司拥有多少授权专利?

  答 中金公司陈贻亮:截至2020年5月15日,公司及子公司共拥有8项已授权专利,除子公司与中国医学科学院肿瘤医院合作开发一项专利外,该等专利系子公司在其开展创新药技术研发或创新药研发业务过程中独立自主开发并申请。

  谢谢!

  问 投资者:报告期内公司流动比率及速动比率的整体情况怎么样?

  答 神州细胞唐黎明:报告期内,公司流动比率及速动比率整体呈现波动趋势。2018年较2017年下降的原因系公司2018年大力推进生产车间按GMP标准的建设投资以及研发支出投入,导致支出增加较大,流动资产减少,流动比率及速动比例下降;2019年度较2018年增加的原因系公司通过股权融资及借款筹集资金使得持有一定规模的资金、流动资产增加,以及应付工程款延期支付至2021年第一季度末导致其他应付款减少、长期应付款增加,流动比率及速动比例上升。

  谢谢!

  问 投资者:为什么公司管理人员平均工资在2018年显著上升?

  答 神州细胞赵桂芬:2018年度,随着公司业务规模的扩大,人员规模同步增长。为了进一步优化公司组织架构、提升管理水平,有数名中高层员工岗位职能从研发向管理转变,其人工成本亦随之自研发费用变更至管理费用中进行核算;同时为配合业务发展及规范管理,公司也逐渐引入高级管理人员,由于该部分人员的薪酬水平较高,导致2018年度管理人员平均工资涨幅较大。谢谢!

  问 投资者:请问公司研发的SCT400进展到了哪个阶段?

  答 神州细胞谢良志:截至2020年5月15日,SCT400上市申请已获国家药品监督管理局受理。鉴于SCT400的III期临床研究的适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤,公司以CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤作为上述新药上市申请的报批适应症。

  谢谢!

  问 投资者:公司经营活动现金流出持续增长的原因是什么?

  答 神州细胞唐黎明:报告期内,公司经营活动现金流出主要为购买商品、接受劳务支付的现金、支付给职工以及为职工支付的现金、支付的期间费用,呈现增长趋势,主要系公司在研产品线的开发进度推进加大研发投入。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司的SCT200产品开展了哪些临床研究?

  答 神州细胞谢良志:截至2020年5月15日,公司已完成结直肠癌I期临床研究,正在进行I期临床研究的数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作;同时,公司正在进行结直肠癌II期临床研究,并已开展6项其他项目的探索性I期和II期临床研究。

  谢谢!

  问 投资者:公司研发费用中用于研发人员股权激励费用的具体比例是多少?

  答 神州细胞赵桂芬:2018年度及2019年度,公司部分研发人员通过员工持股平台以低于公允价值的对价取得公司股份,上述情形适用股份支付会计处理,公司分别确认股权激励费用16,506.80万元及2,345.40万元,占公司对应期间研发费用的比例为37.97%及4.54%。谢谢!

  问 投资者:公司货币资金波动的主要原因是什么?

  答 神州细胞唐黎明:2018年末,公司货币资金较2017年末下降主要系研发活动及固定资产构建活动持续投入、申购理财产品所致。2019年末,公司货币资金较2018年末增加主要系公司2019年度通过增资扩股及融资借款筹集资金后持有一定规模的资金用于日常运营。

  谢谢!

  问 投资者:公司应收账款情况怎么样?

  答 神州细胞唐黎明:截至2017年末,公司应收账款账面价值为617.29万元,占当期末流动资产的比例为4.83%。公司应收账款系由分立前科研试剂和研发外包业务形成的销售款构成。报告期内,随着公司业务剥离,销售款陆续收回,应收账款随之减少;至2019年末,因应收账款形成时间较长预计无法收回,故公司对尚未收回的应收账款全部核销。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司股份中是否有国有股份及外资股份?

  答 中金公司李响:截至2020年5月15日,公司股份中不存在国有股份;股东QM65持有外资股份5,793,645股,持股比例为1.5035%。

  谢谢!

  问 投资者:公司经营活动现金流出持续增长的原因是什么?

  答 神州细胞唐黎明:报告期内,公司经营活动现金流出主要为购买商品、接受劳务支付的现金、支付给职工以及为职工支付的现金、支付的期间费用,呈现增长趋势,主要系公司在研产品线的开发进度推进加大研发投入。

  谢谢!

  问 投资者:公司是否存在协议控制架构?

  答 中金公司陈贻亮:截至2020年5月15日,公司不存在协议控制架构的安排。

  谢谢!

  问 投资者:报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益有多少?

  答 神州细胞赵桂芬:2017年度、2018年度及2019年度,归属于公司普通股股东的非经常性损益分别为6,428.65万元、-13,271.13万元和-13,456.06万元,占同期归属于公司普通股股东净利润的比例分别为-45.50%、29.28%和16.93%。谢谢!

  问 投资者:公司目前是否组建了营销团队?

  答 中金公司陈贻亮:随着公司的研发及产品商业化进程的推进,公司需要组建营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。截至2020年5月15日,公司正在为SCT800和SCT400的商业化组建营销团队。

  谢谢!

  问 投资者:本次新冠疫情爆发对公司业务有没有什么不利影响?

  答 神州细胞唐黎明:新型冠状病毒肺炎疫情于2020年年初在全国爆发,相关防控工作在全国范围内持续进行。本公司将密切关注此次疫情发展情况,评估其对本公司财务状况、经营成果等方面的影响。截至2020年5月15日,本公司尚未发现重大不利影响。

  谢谢!

  问 投资者:目前,公司是否设立了员工持股平台?

  答 中金公司李响:2018年8月,为激励公司高级管理人员和核心骨干员工的工作积极性,增强公司员工凝聚力,设立神州安元、神州安恒、神州安泰、神州安和、神州安成、神州安平作为公司高级管理人员和核心骨干员工间接持有公司股份的员工持股平台。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司管理层,你们认为什么时候公司能达到盈亏平衡?

  答 神州细胞唐黎明:公司目前正在顺利推进产品管线的研发进展。由于药品上市申请获批进程及未来市场变化存在较大不确定,公司无法预计具体时间。

  谢谢!

  问 投资者:公司准备如何实现研发技术产业化?

  答 神州细胞谢良志:公司按照GMP标准建立了可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,包括2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线(其规模分别为4,000升和8,000升)和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂2类不同的生物药品种。

  公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范,7个品种已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。

  公司的管理团队拥有丰富的生物药产品研发和生产经验,团队成员参与过国际知名跨国制药企业多项药品的研发、产业化和国际上市申报工作,以及超过二十个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作。

  公司就自主研发的技术平台、工艺、配方和品种方面的知识产权实施了生物医药行业通行的保护措施(例如,将相关技术列为商业秘密予以保护,就相关技术申请专利)。截至2020年5月15日,公司已获得8项专利证书。公司亦已开展其他多项技术和产品的专利申请筹备工作。谢谢!

  问 投资者:请问公司的主营业务是什么?

  答 中金公司陈贻亮:公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。

  谢谢!

  问 投资者:报告期内,公司主要通过哪些渠道采购临床试验用药?

  答 神州细胞谢良志:报告期内,公司临床试验用药主要通过北京科园信海医药经营有限公司、上海医药众协有限公司和华润青岛医药有限公司等供应商集中采购。谢谢!

  问 投资者:请问,公司为实现盈利采取了哪些措施?

  答 神州细胞唐黎明:公司为实现盈利拟采取四项措施:1)推进产品商业化进程;2)推进在研产品的临床试验开发进度;3)建设新的生产基地、扩大产能;4)推进产品国际合作和国际市场授权。详细内容请参见招股书。

  谢谢!

  问 投资者:请问,公司HPV疫苗产品的市场前景如何?

  答 神州细胞谢良志:自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后,4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。根据中国食品药品检定研究院的数据显示,2017年共145.5万份HPV疫苗进入中国市场销售,约48.5万人接种;2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售,约237.6万人接种,同比增长率为389.9%。2019年上半年的批签发数据基本保持这一增速,显示了中国HPV疫苗市场的巨大临床需求以及市场潜力。谢谢!

  问 投资者:公司经营活动产生的现金流量为负的原因是什么?

  答 中金公司李响:公司在研产品尚未实现商业化,无法产生经营现金流入,研发投入持续增加,导致报告期经营活动产生的现金净流量净额为负。

  谢谢!

  问 投资者:公司是否可以独立进行生物药的研发?

  答 中金公司陈贻亮:公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评估、机制研究及验证,并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关键步骤中具有较强的能力。截至2020年5月15日,在公司拥有的23个药物研发产品管线中,其中有21个为创新药物,2个为临床需求大的生物类似药。

  经过长达近18年的努力,公司及子公司自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。

  谢谢!

  问 投资者:公司是否拥有特许经营资质?

  答 神州细胞谢良志:截至2020年5月15日,公司不存在授予以及被授予特许经营权的情形。

  谢谢!

  问 投资者:请问公司总资产有多少?

  答 神州细胞赵桂芬:截至2017年末、2018年末及2019年末,公司资产总额分别为48,693.88万元、53,975.86万元及80,819.01万元,随着公司在研产品的开发进度推进,公司的资产总额也持续增长。谢谢!

  问 投资者:请问,公司为什么将募集资金用于SCT800产品研究?

  答 神州细胞唐黎明:公司的SCT800产品拟用于治疗甲型血友病。患者体内缺失凝血八因子或者其体内凝血八因子含量低为甲型血友病的致病因素。SCT800可为甲型血友病患者提供重组凝血八因子,以达到治疗甲型血友病的目的。

  现阶段,国内甲型血友病患者众多并呈现持续增长趋势,但因选择预防治疗方式的人群比例很低。在治疗过程中,整体而言,因其多采用凝血八因子药剂用量低等低标准的治疗方案等状况,国内甲型血友病患者的整体治疗水平较低,临床需求远未获得满足。此外,受限于凝血八因子产量限制等因素,其他国家或地区(特别是印度等发展中国家或地区)的甲型血友病患者亦存在临床需求未获满足的情况。

  公司将本次募集资金用于有关SCT800的国内和国际预防治疗的III期临床研究及该产品扩展期研究,有助于加快该产品的临床研究进程、推进该产品在国内和国际范围内的药品注册工作以及尽早实现该产品在国内和国际范围内的上市。上述募集资金的运用对于增加甲型血友病患者的治疗药物选择、推动全球范围内甲型血友病患者提高凝血八因子用药量、扩展甲型血友病预防治疗方式的使用范围以及实现公司的发展战略具有必要性。

  谢谢!

  问 投资者:公司所研究的的大分子生物药与与传统的小分子药物相比有哪些竞争优势?

  答 神州细胞谢良志:与传统的小分子药物相比,公司所在生物药行业开发的大分子生物药具有高特异性和选择靶向性,使该等药物具有更好的耐受性、更小的毒副作用及优异疗效,且创新生物药具有更高的临床成功率(生物药从I期临床到成功商业化的全局成功率为11.5%,化学药为6.2%)。谢谢!

  问 投资者:公司研发支出资本化的判断条件是什么?

  答 神州细胞赵桂芬:公司结合药品研发企业的特点、同行业可比上市公司的会计政策以及《企业会计准则》规定,制定了研发支出资本化的会计政策,同时满足下列条件的,予以资本化:就完成药品及疫苗生产工艺的开发已经技术团队的充分论证;管理层已批准药品及疫苗生产工艺开发的预算;前期市场调研的研究分析说明药品及疫苗生产工艺所生产的产品具有市场推广能力;有足够的技术、资金及其他资源支持,以完成药品及疫苗生产工艺的开发活动及后续的大规模生产,并有能力实现对外销售;以及归属于药品及疫苗生产工艺的开发支出能够可靠地归集。谢谢!

(作者:佚名 编辑:id020)
文章热词:神州细胞,路演

网友评论

最新文章

推荐文章

热门文章