复旦张江网上路演交流互动问答

时间:2020/6/5 17:01:12 点击数:次 信息来源:中国证券网

  网上路演嘉宾介绍:

复旦张江网上路演交流互动问答

上海复旦张江生物医药股份有限公司 执行董事、董事会主席及总经理 王海波 先生与投资者交流

复旦张江网上路演交流互动问答

上海复旦张江生物医药股份有限公司 执行董事、副总经理 赵大君 先生与投资者交流

复旦张江网上路演交流互动问答

上海复旦张江生物医药股份有限公司 财务总监及董事会秘书 薛燕 女士与投资者交流

复旦张江网上路演交流互动问答

海通证券股份有限公司 投资银行总部执行董事、保荐代表人 郑乾国 先生与投资者交流

复旦张江网上路演交流互动问答

海通证券股份有限公司 投资银行总部总监、保荐代表人 彭博 女士与投资者交流

复旦张江网上路演交流互动问答

路演现场

  【网上路演交流内容剪辑】

  问 投资者:公司药品研发有进度是否能够及时公告,比如JAK1现在已经批准临床,能否公告市场。

  答 复旦张江王海波:我们将根据上市公司有关信息披露的要求做好相关信息披露。谢谢。

  问 投资者:请介绍一下公司的技术水平及特点、取得的科技成果与产业深度融合的具体情况

  答 复旦张江王海波:(1)艾拉

  盐酸氨酮戊酸是第二代光动力药物,临床应用中具有疗效好、选择性高、皮肤刺激小、耐受性好、不易形成瘢痕、不影响重要组织器官的功能、复发率低等优点,因此已成为尖锐湿疣治疗的一线疗法。

  传统治疗手段的治疗重点一般为去除表面疣体,往往难以彻底清除HPV病毒的亚临床感染,复发率较高。相对地,盐酸氨酮戊酸的光动力疗法则对亚临床感染和潜伏感染也有治疗效果,因此复发率较低。

  (2)复美达

  鲜红斑痣目前的主流疗法为脉冲染料激光及海姆泊芬光动力疗法。然而脉冲染料激光的治疗效果并不理想,经2次照射后治愈率一般认为是低于20%的,并且由于其光斑直径较小,治疗时容易照射不均并由此导致褪色不均。

  作为治疗鲜红斑痣的1.1类新药,是集新作用机理、新化合物和新适应症为一体的新药。海姆泊芬III期临床试验选取了440名14-65岁的鲜红斑痣患者,得到光动力治疗(两次)的总有效率97.4%、总显效率64.0%、痊愈率28.1%,并且优于单次治疗的89.7%、43.5%、11.2%,说明治疗次数越多,改善程度越高。

  (3)里葆多

  里葆多具有与盐酸多柔比星普通制剂完全不同的药代动力学特点。经静脉给药后,包封在PEG化脂质体内的盐酸多柔比星在体内的循环时间明显被延长,同时利用肿瘤部位EPR效应,使盐酸多柔比星在肿瘤部位实现靶向富集,减少了药物原有的心脏、骨髓以及脱发等毒副反应。里葆多是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于表面结合有PEG化脂质体中,通过脂质体表面的PEG水化层阻止了脂质体与血浆调理素的结合,从而保护脂质体免受单核巨噬细胞系统识别,延长其在血液循环中的时间。谢谢!

  问 投资者:本次发行对公司来说是发展的一个里程碑,可见上市对公司的重要性,你能谈谈对上市的认识,及如何利用好证券市场这一发展平台吗?

  答 复旦张江王海波:上市之后方便公司融资,增加了股东的资本流动性,提高公司透明度,我们将秉持创新与严谨,以更开放的思维,更开阔的视野,把握好市场方向,致力打造行业领先维护股民利益。谢谢!

  问 投资者:请问,您如何理解证券市场中小散户这个群体?

  答 复旦张江王海波:中小散户具有基础性和社会性,我们更要关注和保护他们的权益,大家一起更好发展,实现双赢。谢谢!

  问 投资者:请问公司发行后什么时候上市?

  答 复旦张江王海波:本次发行结束后公司将按照中国证监会和上海证券交易所上市规则和最新操作指引等有关监管要求,尽快在上交所科创板上市交易。谢谢!

  问 投资者:诚信是公司的生命线,请问董事长是如何看待的?

  答 复旦张江王海波:诚信是做人做事的首要品质,我们一定不会忘记这点,合规合法诚信地经营公司,及时准确进行信息披露。谢谢!

  问 投资者:2019年公司营业收入同比增幅38.75%,但同时销售费用同比增幅32.76%,销售费用率超过50%,占三费合计的比例更是高达75%(行业龙头恒瑞医药也才不到60%,)。因此,按照医药行业惯例,是否说明公司产品面临的市场竞争正在快速加大,后续竞争优势正在逐步减弱,谢谢。

  答 复旦张江王海波:两家公司的产品数量、市场营销模式及公司规模具有较大差异,相关比例不具有可比性。谢谢。

  问 投资者:请介绍一下公司股东大会的运行情况。

  答 复旦张江赵大君:公司制定了《股东大会议事规则》,公司严格按照《公司法》和《公司章程》及相关制度的规定召开股东大会并审议相关议案。

  公司股东大会的召集和召开程序、出席会议人员资格及表决程序、决议的内容及签署等,均符合《公司法》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》、《股东大会议事规则》的规定,不存在股东违反《公司法》、《公司章程》、《股东大会议事规则》及相关制度要求行使职权的行为。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司监事会的运行情况。

  答 复旦张江赵大君:公司制定了《监事会议事规则》,监事严格按照《公司章程》和《监事会议事规则》的规定行使自己的权利、履行自己的职责和义务。监事会由5名监事组成,包括2名职工代表监事、2名独立监事和1名股东代表监事。监事会设主席1人,由全体监事的三分之二或以上多数选举产生。

  公司严格按照《公司法》和《公司章程》及相关制度的规定召开监事会并审议相关议案。

  公司监事会的召集和召开程序、出席会议人员资格及表决程序、决议的内容及签署等,均符合《公司法》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》、《监事会议事规则》的规定,不存在监事会违反《公司法》、《公司章程》、《监事会议事规则》及相关制度要求行使职权的行为。

  谢谢!

  问 投资者:王总,你好!请问1、Trop2 抗体偶联药物什么时候能申报临床? 2、招股说明书提到抗 Her2 抗体偶联药物具有自主知识产权的新型 Linker-Drug,请问是否用的拓扑异构酶作为payload? 3、公司招股说明书第389页“抗体偶联药物(ADC)创新平台”提到“某靶点ADC”,请问“某靶点ADC”连接的payload是什么? 4、海姆泊芬在美国的定价预期是怎么样的?在美国能有多大的市场空间? 5、石药多美素已经开始做一致性评价,里葆多情况?

  答 复旦张江王海波:相关研发项目及进展请参考招股书相应章节,未来项目进展我们将及时予以披露。

  海姆泊芬的美国定价尚未确定。美国约有100万患者(按3亿人口计算),全世界约有2000万患者。

  目前公司已开始里葆多的一致性评价相关工作。谢谢。

  问 投资者:请问公司是否存在资金占用和对外担保情况?

  答 复旦张江赵大君:报告期内,公司不存在资金被主要股东及其控制的其他企业占用的情形。公司的《公司章程》及《融资与对外担保制度》中已明确了对外担保的审批权限和审议程序,报告期内,公司不存在为主要股东及其控制的其他企业进行担保的情形。谢谢!

  问 投资者:请问你们将如何与财经媒体建立起相互信任的关系?

  答 复旦张江薛燕:我们将重视与财经媒体的关系。谢谢!

  问 投资者:请问生物医药行业在新产业、新业态、新模式方面近年来的发展情况与未来发展趋势?

  答 复旦张江王海波:随着我国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业持续快速发展。根据国家统计局数据,2018年末,我国共有13.95亿人口,人口自然增长率为3.81‰,人口的自然增长将带来药品市场的新增需求。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,2015年至2018年期间,我国65岁及以上人口数量从1.44亿增加至1.67亿,占人口比重从10.50%上升至11.90%。由于老年人群体较其他人群抵抗力较低,兼患多种疾病,对于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品需求的大幅提升。

  随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2018年全国居民可支配收入为28,228元,比上年增长8.7%。2018年全国卫生总费用预计达57,998.3亿元,占GDP6.4%,人均卫生费用为4,148.1元,比上年增加364.3元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。此外,国家对医疗卫生的投入不断扩大,2018年国家政府卫生支出为16,390.7亿元,较上年增长7.79%。随着国家不断加大医疗卫生的投入,生物医药产品的消费能力也将不断提升。

  从2009年3月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。2016年12月,国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,要求“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破,同时统筹推进相关领域改革。规划提出,到2020年,我国将普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。

  包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。谢谢!

  问 投资者:公司减少关联交易的措施有哪些?

  答 复旦张江赵大君:为避免和消除可能出现的股东和董事利用其股东地位和董事地位在有关商业交易中影响本公司,从而做出可能损害公司利益的情况,发行人还将采取以下措施,保证公司的利益不受侵犯:

  对于持续存在的关联交易,公司将严格执行《公司章程》、《公司章程(草案)》《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联(连)交易管理制度》等相关制度规定的关联交易的表决程序和回避制度,并将充分发挥独立董事作用,严格执行《独立董事工作制度》规定的独立董事对重大关联交易发表意见的制度,确保关联交易价格的公允和合理,规范可能发生的关联交易,不损害公司及其控股子公司的利益。谢谢!

  问 投资者:请问公司怎样保证信息披露的透明度?

  答 复旦张江薛燕:公司将按照《公司法》、《证券法》等有关法律法规的要求建立严格的信息披露制度。此次公开发行股票上市后,公司将按照《公司法》、《证券法》、证券交易所的信息披露规则等法律法规以及公司章程的规定,认真履行公司的信息披露义务,及时公告公司在涉及重要生产经营、重大投资、重要财务决策等方面的事项,并确保信息披露的内容真实、准确、完整。谢谢!

  问 投资者:请问公司有哪些竞争不足?

  答 复旦张江王海波:公司竞争劣势主要有两点:

  (1)规模相对较小,资金实力相对薄弱

  公司成立之初,受限于公司资金实力及规模,公司主营业务为生物医药及相关技术的研发,主要收入来源于生物医药研究成果的技术转让。随着公司产品艾拉、里葆多和复美达的相继产业化,公司逐渐转型为生物医药创新研究开发、生产制造及市场营销为一体的创新性医药企业。基于公司研发平台的技术优势,公司计划现有产品的国际化及适应症拓展、创新药物的产业化,均需要大量资金的支持。公司的规模相对较小,资金实力相对薄弱,对公司的发展形成了一定的制约。

  (2)产品线有待进一步扩充

  经过多年的发展,公司已实现三款药品的产业化,但是这与国内外大型医药企业相比,产品线相对单一,对少数几款产品的依赖性相对较高。公司在研项目仍有待实现产业化,以进一步扩充公司的产品线。

  谢谢!

  问 投资者:请问你们是如何看待许多上市公司上市后经营业绩和以前相比突然变差的这个现象的?

  答 海通证券彭博:这种现象对证券市场的发展是不利的,我们希望这种情况会越来越少,保荐机构也将认真履行自己的持续督导责任,力求不发生或少发生这种情况。谢谢!

  问 投资者:请问目前公司存货情况如何?

  答 复旦张江薛燕:公司原材料主要为与药品生产相关的原材料和辅助材料。公司根据销售订单和预计销售情况,结合现有产品库存编制生产计划,进而根据生产计划制定原材料采购计划。公司原材料除满足近期生产计划外,考虑到供应商供货周期和突发订单,公司还会对原材料进行一定数量的备货,以备不时之需。受原材料备货和生产领用等因素的影响,报告期各期末,公司原材料呈现一定波动。

  公司药品生产线产能较为充足,为提升生产效率、降低生产成本,公司一般采用集中生产模式。在集中生产模式下,生产期间的在产品金额较高,非生产期间在产品金额则较低,期末在产品受生产期间的影响而变化。

  报告期内,公司库存商品金额具有一定波动。公司2018年库存商品金额较高,主要是由于公司2018年艾拉、复美达销售稳步增长,里葆多销售开始企稳回升,因此,公司当年对药品备货增加所致。

  报告期内,公司存货构成及变动与生产模式、销售情况保持一致,不存在异常的存货增长、结构变动等情形。谢谢!

  问 投资者:请介绍下公司的关键业务数据及指标与同行业可比公司比较情况

  答 复旦张江王海波:1、艾拉

  尖锐湿疣的主要疗法包括物理治疗(激光、冷冻等)、光动力治疗(艾拉光动力)、外用药物(咪喹莫特乳膏、鬼臼毒素酊等)及抗病毒和提高免疫功能的辅助药物(重组人干扰素α-2b凝胶、重组人干扰素α-2b软膏等)。

  在尖锐湿疣的治疗中,物理治疗、外用药物常用于与艾拉光动力结合治疗,而抗病毒和提高免疫功能药物则为辅助用药,且艾拉光动力治疗在尖锐湿疣防复发上有不可替代性。

  2、里葆多

  里葆多具有与盐酸多柔比星普通制剂完全不同的药代动力学特点。公司产品里葆多的相同通用名产品为BVL.Inc公司的楷莱、石药欧意公司的多美素及常州金远公司的立幸。其中楷莱为原研药Doxil的国内进口商品名,报告期内其未在国内实现销售。由于前述产品均为同一通用名,其疗效无理论差异。

  3、复美达

  鲜红斑痣的主要疗法为海姆泊芬光动力和脉冲染料激光。与脉冲染料激光相比,海姆泊芬光动力具有显著的临床优势,谢谢!

  问 投资者:请问公司将如何防范股票市场价格变化给企业发展带来的风险?

  答 复旦张江王海波:股票市场价格的变化受多种因素的影响,存在不可预见性。公司在提醒投资者对股市风险予以重视的同时,将积极适应市场需要,持续完善业务结构,提高企业效益,保证公司盈利水平稳步增长,给投资者以长期稳定的回报,提高公司股票在二级市场上的抗风险能力。同时,公司将严格按照有关法律法规的规定,规范运行,及时、准确、公平、完整地向广大投资者进行信息披露。谢谢!

  问 投资者:请问董事长,公司此次科创板的公开发行您应该会有很多的感受,是否能同您未来的股东谈谈?

  答 复旦张江王海波:感谢新股东选择复旦张江!此次科创板的公开发行对于公司来说是锦上添花。摆在公司面前的既有机遇又有挑战,你们投资的效益是我们努力的目标,我们将竭尽全力,用好募集资金,使企业发展更好,盈利水平长期稳步提升,以此回报投资者和社会。谢谢!

  问 投资者:请分析一下公司的偿债能力。

  答 复旦张江薛燕:报告期内,公司不存在逾期未偿还负债,不存在具有重大偿付义务的或有负债、借款费用资本化等情形。公司期末货币资金、应收票据及应收账款余额较高,流动资产具有良好的流动性,足够覆盖公司债务本息。在可预见的未来,公司持续盈利将进一步提升,公司经营性现金流量、资金储备及流动资产将持续维持在可观水平,在支付研发经费及支付日常经营费用后,仍可充分满足公司偿债需求。谢谢!

  问 投资者:上市后是否会重视与投资者的交流,表现在哪些方面?

  答 复旦张江薛燕:公司非常重视与投资者的交流互动。公司将遵守法律法规和交易所的规定严格执行信息披露制度,同时制定了具体的服务计划:

  1、公布投资者服务电话和传真号码,做到专人接听、记录和答复;

  2、对投资者关心的问题,公司将及时反馈;

  3、公司将在适当时机,如公司公布年报、中报、对外重大投资等事项时,安排公司高级管理人员通过适当的渠道解答投资者疑问;

  4、公司在发生发行上市等重大事件时,除按法定程序进行信息披露外,还将通过网上路演或召开记者招待会等形式为投资者服务;

  5、建立完善的档案管理制度,在法律法规允许的前提下,保证投资者获取及时、全面的资料。谢谢!

  问 投资者:请问王总,贵公司产品种类相对单一,主导产品为艾拉、里葆多及复美达,单个品种营收难突破10亿上限,请问未来是否考虑并购研发新药实现扩张增长?

  答 复旦张江王海波:复旦张江的研发理念始终坚定为在明确市场需求的前提下,以能否体现出独特的临床治疗效果作为项目评价的决定性因素。公司的经营理念为选择有技术壁垒的产品进行产业化开发,在满足临床需求的前提下,达到差异化的竞争,有效利用研发资源,实现经济效益的最大化。

  在上述研发理念的支持下,公司形成了光动力技术平台、纳米技术平台、基因工程技术平台和口服固体制剂技术平台等核心技术平台,未来将陆续有产品丰富公司管线。如果未来公司有任何并购研发新药计划,将及时向公众披露。谢谢!

  问 投资者:请问公司是否存在同业竞争的情况。

  答 复旦张江赵大君:报告期内,本公司无控股股东及实际控制人,因此不存在与控股股东、实际控制人同业竞争的情况。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司股利分配情况。

  答 复旦张江薛燕:公司在积极提升自身盈利能力的同时,积极回报股东,使广大投资者能够分享公司成长带来的收益和回报。报告期内,公司现金分红比例一直维持在较高水平。谢谢!

  问 投资者:请分析一下公司的流动性风险

  答 复旦张江薛燕:公司未来需偿付的负债均为流动负债。报告期内,公司流动比率、速动比率及资产负债率如下:

  2017年流动比率3.06倍,速动比率2.79倍,资产负债率22.06%。

  2018年流动比率2.27倍,速动比率2.11倍,资产负债率35.06%。

  2019年流动比率1.99倍,速动比率1.89倍,资产负债率40.37%。

  公司流动比率、速动比率处于较高水平,资产负债率较低。公司资产流动性较好,且具备稳定的盈利能力和经营性现金流量,公司偿债能力较强,债务风险和流动性风险很低。

  截至目前,尚未出现影响发行人流动性的重大不利变化或风险。在可预见的未来,公司经营模式和发展战略不会发生重大变化,不会出现影响现金流量的重要事件、承诺事项及风险管理政策,公司未来流动性风险仍将持续保持在较低水平。

  谢谢!

  问 投资者:请介绍一下独立董事制度的建立健全及履行职责情况。

  答 复旦张江赵大君:公司董事会设4名独立董事,达到董事会总人数的三分之一。独立董事自聘任以来,依据有关法律、法规及有关上市规则、《公司法》和《独立董事工作制度》谨慎、认真、勤勉地履行权利和义务,积极参与本公司重大经营决策,对本公司的重大关联交易等事项发表了公允的独立意见,为本公司完善治理结构和规范运作发挥了重要作用。

  截至本招股说明书签署日,未发生独立董事对公司有关事项提出异议的情况。谢谢!

  问 投资者:请问对复旦张江股票的市场价格定位是如何估计的?

  答 复旦张江薛燕:科创板市场化定价机制下,我们相信市场会对公司的股票给出合理的市场价格。谢谢!

  问 投资者:请问王总疫情对现有产品的销售影响。现在的销售恢复正常了吗?

  答 复旦张江王海波:鉴于公司药品均需在医院完成治疗,由于2020年第一季度新冠疫情在国内大规模爆发,药品流通及医院患者就诊受阻,因此,公司主要产品在2020年初的终端使用量均受到一定影响。2020年第二季度起,随着国内新冠疫情基本得到控制,药品流通及医院患者就诊逐步恢复,公司各医药产品的出货量及药品终端使用量亦开始逐步恢复。谢谢。

  问 投资者:公司会采取什么方式来与投资者保持沟通?

  答 复旦张江薛燕:公司高度重视投资者关系管理,将在上市后建立和完善投资者关系管理制度,加强与广大投资者的沟通与交流,也会选择合适的时间和形式进行媒体投放并与投资者沟通。谢谢!

  问 投资者:请问公司是否设置了专门接听股东来电或接收来函的部门?

  答 复旦张江薛燕:公司已经设置了相关部门,联系电话:(86)21-58553583。谢谢!

  问 投资者:请问针对本次发行,公司是否已从发展战略、产业布局、技术、人才等方面做好准备?

  答 复旦张江王海波:公司坚持以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,以研发创新为驱动,紧密结合市场发展方向,通过持续的技术创新,坚持基于光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,坚持创新性药物研究以及强化药物产业化发展两头并重。

  未来,在国内市场上,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来积累的竞争优势,落实公司的外延扩张,逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局,大力提升企业核心竞争力和持续发展能力,成为生物医药业界的创新者及领先者。

  公司已经对本次发行及公司的战略发展等做好全面的准备。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司的销售费用情况。

  答 复旦张江薛燕:公司销售费用主要由市场及学术推广费、员工工资、差旅费及其他日常销售费用等构成。报告期内,近三年销售费用为25,300.26万元、39,964.89万元、53,057.12万元,销售费用与销收入呈现较为明显的正相关关系。

  谢谢!

  问 投资者:研发管线的药能否持续推进?未来还有哪些创新药物,里葆多什么时候能完成FDA注册?

  答 复旦张江赵大君:您好,本公司在招股说明书中已经详细披露了公司的研发管线的药物,将积极推进相关药物的研究开发,如有兴趣可参阅招股说明书中相关研究开发内容。

  里葆多的海外注册工作正在进行过程中,后续的进一步进展公司将及时披露。谢谢!

  问 投资者:请问主承销商,此次发行有压力吗?

  答 海通证券郑乾国:发行工作是一项认真而细致的工作,我们当然有压力,但我们有信心做好此项工作,谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司的财务费用。

  答 复旦张江薛燕:报告期内,利息支出为财务费用的主要组成部分,公司利息支出均全部计入当期损益,不存在利息费用资本化的情形。受利息支出、租赁负债利息支出、利息收入及汇兑损失等因素的综合影响,报告期内,公司财务费用呈逐年增长趋势。谢谢!

  问 投资者:请介绍下公司今后的发展战略规划。

  答 复旦张江王海波:公司坚持以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,以研发创新为驱动,紧密结合市场发展方向,通过持续的技术创新,坚持基于光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,坚持创新性药物研究以及强化药物产业化发展两头并重。

  未来,在国内市场上,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来积累的竞争优势,落实公司的外延扩张,逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局,大力提升企业核心竞争力和持续发展能力,成为生物医药业界的创新者及领先者。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司获得政府补助的情况。

  答 复旦张江薛燕:2017年、2018年和2019年,公司获得与收益相关的补助合计分别为2,256.92万元、2,497.82万元和1171.84万元。2017年至2019年,公司与资产相关的政府补助计入当期损益的金额分别为231.70万元、231.70万元和231.70万元。

  公司获得的政府补助中,较大部分属于与医药研发相关的专项补贴或政策扶持补贴。未来,公司仍将专注于创新药的探索及研发,与医药研发项目相关的专项补贴或政策扶持政策,预计公司仍可以持续享受。公司政府补助金额保持在较高水平,但公司经营业绩主要来源于日常经营所得,公司对政府补助不存在重大依赖。谢谢!

  问 投资者:公司未来发展战略部署

  答 复旦张江王海波:公司坚持以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,以研发创新为驱动,紧密结合市场发展方向,通过持续的技术创新,坚持基于光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,坚持创新性药物研究以及强化药物产业化发展两头并重。

  未来,在国内市场上,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来积累的竞争优势,落实公司的外延扩张,逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局,大力提升企业核心竞争力和持续发展能力,成为生物医药业界的创新者及领先者。谢谢!

  问 投资者:请问海姆泊芬注册进展如何,未来数年展望如何,是否可以实现快速上量?奥本胆酸是否能成为国内第一家上市的企业?

  答 复旦张江王海波:公司正在积极推进海姆泊芬海外注册及奥贝胆酸临床一致性评价和注册,具体进展请投资者参阅招股说明书,公司希望上述项目能够尽快完成及实现产业化。

  关于海姆泊芬的市场展望,从竞争情况来看,复美达是公司独家生产销售的药物,在国内尚无同等疗效的竞争对手。

  从市场容量来看,我国鲜红斑痣治疗领域市场空间巨大。根据复美达的使用说明书,复美达单次使用剂量为20kg/支。鲜红斑痣的发病率约为3‰-4‰,无种族和地区差异。美国约有100万患者(按3亿人口计算),全世界约有2,000万患者。按照该发病率计算,中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达420万人,每年新增患儿约5万人。

  按照上述发病率数据及复美达零售价推算,即使保守估计人均用药支数为1支,我国鲜红斑痣治疗领域存量市场空间也将超过200亿元,每年新增患儿的市场容量约为2.5亿元。谢谢。

  问 投资者:请问董秘,公司对信息披露的原则有什么样的态度?

  答 复旦张江薛燕:信息披露的原则是真实、准确、完整、及时、公平,我们认为这一原则是让中小股东及时了解公司的经营状况的基本条件,是对上市公司的基本要求,我们将严格遵守信息披露的原则。谢谢!

  问 投资者:请问影响行业发展的挑战有哪些?

  答 复旦张江王海波:(1)市场集中度较低

  全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量,其市场较为集中。2017年,全球前十五大生物制药企业的收入合计达5,686.17亿美元,占全球市场份额的51%。近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平,医药制造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染。国务院在《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中将提高药物市场集中度,实现规模化、集约化和现代化经营作为发展改革的重要目标。

  (2)自主创新能力较弱

  根据国家统计局数据,2017年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费为534.2亿元。与欧美发达国家相比,我国制药企业的研发投入严重不足。由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大,国内医药制造企业研发投入意愿并不高。一些关键性产业化技术长期没有突破,产品技术含量较低,导致产品同质化竞争情况比较严重,缺乏高技术含量、高附加值的核心技术产品。

  问 投资者:请问公司有哪些科研实力和成果情况?

  答 复旦张江王海波:通过持续的自主创新,公司形成了丰富的技术储备,2015年6月,公司被评为上海市专利工作示范企业,2017年12月,公司连续被评为上海市企业技术中心。通过多年经营积累,截至本招股说明书签署日,公司拥有境内专利授权56项,其中发明专利32项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。丰富的技术成果储备,能够为本项目的实施提供必要的技术保障。此外,公司针对盐酸氨酮戊酸外用散、盐酸多柔比星脂质体注射液、海姆泊芬等产品提出多项技术标准,规范相关药品生产标准,充分体现了业内对公司技术研发实力的认可。谢谢!

  问 投资者:请问公司有哪些方面的竞争优势?

  答 复旦张江王海波:与同类企业相比,公司产品或服务的竞争优势,主要体现在:

  1、研发创新优势

  复旦张江长期以来一直坚持生物医药的创新研究开发。逐渐形成了多个技术平台,光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等。

  2、光动力技术平台优势

  1)研发优势

  公司拥有完善的光动力技术研发体系。公司光动力技术平台的研发优势主要体现在核心研发能力及技术人才的积累上,而公司光动力技术核心研发能力主要通过药物发现、药物开发阶段的核心优势来实现。

  2)品牌优势

  凭借独特的临床治疗效果,并经过多年的市场营销及学术推广,公司光动力产品形成了较强的品牌优势,公司产品艾拉在尖锐湿疣用药市场份额连续多年排名第一,并获得了业内专家及医患的一致认可;公司产品复美达是首个专用于鲜红斑痣的药物。

  3、产业深度融合优势

  由于光动力疗法技术的先进性、操作的复杂性,公司需要不断提升医生、患者对其治疗方案及产品的认知度。为达到这一目的,公司多年来不断完善以多层次学术推广为核心的营销体系,加强了与医院、医生的临床治疗及学术合作,实现了公司技术平台与产业、学术研究、临床应用的深度融合。

  4、业务定位与产业政策相契合之优势

  公司作为一家研发驱动型医药企业,已实现产业化的产品均为创新药物及高端仿制药物,在研项目涵盖创新药、高端仿制药和创新药国际化,符合国家大力发展药品创新、重大药物仿制、新药国际化的基本发展方向。公司的研发导向始终是为了满足临床治疗的缺失和不足,独特的治疗效果是公司研发评价体系的决定性因素,而这也正是未来我国医药创新的发展方向。

  5、产品质量控制优势

  公司建立的一系列管理标准和操作规程,实现了符合高标准cGMP管理要求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化。

  谢谢!

  问 投资者:请王董说一说两个新药的临床试验情况,CD30和JAK1。

  答 复旦张江王海波:CD30项目处于I期临床试验阶段,JAK1抑制剂为已完成临床前研究。公司相关在研项目已在招股说明书中作出详细披露,详细信息请投资者参阅招股说明书。谢谢。

  问 投资者:请介绍一下所属行业主管部门。

  答 复旦张江王海波:我国医药制造行业监管主要涉及国务院下辖的7个部门,包括国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部。

  上述主管部门中,国家药品监督管理局系我国医药行业的日常直接监管部门,负责对全国医药市场进行监督管理。目前,我国已建立国家、省、市、县等各级药品监督管理体系,其中省、自治区及直辖市设药品监督管理局,负责本行政区域内的药品监督管理工作,其他各级药品监督管理部门分别负责各区域内药品监督管理工作。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下公司的产品或服务的市场地位。

  答 复旦张江王海波:(1)艾拉:

  从竞争情况来看,艾拉是公司独家生产销售的药物,在国内尚无同等疗效的竞争对手。

  从市场容量来看,根据中国疾病预防控制中心性病控制中心公布的数据,2016年,我国尖锐湿疣的报告发病率为24.65/10万,全国报告发病人数为34.08万人。但根据2001-2012年全球流行病学数据的综合分析来看,每年尖锐湿疣的总发病率(包括新发和复发)为160-289/10万人,中位数为194.5/10万人。其中数据主要来自欧美日等发达国家,也有部分数据来自中国、墨西哥等发展中国家,因此按发病率的中位数估计,中国每年发病人数约为270万(按14亿人口估算)。

  考虑到发展中国家公共卫生管理水平低于发达国家,性病发病率偏高,且该类疾病的流行病学统计难度较大,我国实际发病人数很可能高于统计的中位数水平,因此我国每年实际发病患者数量很可能高于270万人,该数字远高于2016年全国性病监测点的报告发病人数。

  (2)里葆多:

  从市场容量来看,我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多柔比星,也是增长最快的品种,而我国多柔比星制剂市场份额不断扩大的原因是其脂质体制剂销售额的快速增长,其终端销售额从2015年的9.19亿元增长至2018年的27.55亿元。

  2018年,公司与拥有专门的抗肿瘤药物市场营销团队的CSO服务商上海辉正签订了长期的合作协议,其团队有着多年为知名医药企业所属药品提供专业学术推广服务的经验。相信双方的合作将对提高里葆多的终端销量和市场份额产生积极的影响。

  (3)复美达:

  从竞争情况来看,复美达是公司独家生产销售的药物,在国内尚无同等疗效的竞争对手。

  从市场容量来看,我国鲜红斑痣治疗领域市场空间巨大。根据复美达的使用说明书,复美达单次使用剂量为20kg/支。鲜红斑痣的发病率约为3‰-4‰,无种族和地区差异。美国约有100万患者(按3亿人口计算),全世界约有2,000万患者。按照该发病率计算,中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达420万人,每年新增患儿约5万人。

  按照上述发病率数据及复美达零售价推算,即使保守估计人均用药支数为1支,我国鲜红斑痣治疗领域存量市场空间也将超过200亿元,每年新增患儿的市场容量约为2.5亿元。

  谢谢!

  问 投资者:请介绍一下募集资金投资概况。

  答 复旦张江赵大君:本次募投项目主要用于以下项目:海姆泊芬美国注册项目、生物医药创新研发持续发展项目、收购泰州复旦张江少数股权项目。谢谢!

  问 投资者:请介绍一下医药行业的监管体制。

  答 复旦张江王海波:(1)药品生产许可制度

  根据《中华人民共和国药品管理法》第七条规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

  (2)药品注册管理制度

  国家药品监督管理局药品注册管理司主管全国药品注册工作,依据国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)2007年颁布的《药品注册管理办法》,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  (3)药品生产质量管理及药品标准制度

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九条的规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。

  (4)药品定价制度

  根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。其中:1)医保基金支付的药品,通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制;2)专利药品、独家生产药品,通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格;3)医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。其他原来实行市场调节价的药品继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。

  (5)处方药和非处方药(OTC)分类管理制度

  我国实行处方药和非处方药分类管理制度,通过加强对处方药和非处方药的监督管理,规范药品生产、经营行为,引导公众科学合理用药,减少药物滥用和药品不良反应的发生、保护公众用药安全。谢谢!

  问 投资者:请问券商,作为上市公司的保荐人。如何切实担负起为投资者把好推介企业质量关的作用?

  答 海通证券彭博:我们将从源头上选择优质的企业,在上市后对企业进行持续的督导,从而使中小企业通过快速成长,让投资者进行分享并获得回报。谢谢!

  问 投资者:保荐机构应该如何履行保荐制?

  答 海通证券郑乾国:保荐服务最根本的要求是诚信原则,本着对资本市场负责和对广大投资者负责的理念,公开透明、诚信务实,切实履行和承担保荐责任。倡导诚信理念、健全管理制度、提高执业水准,是我们共同努力的方向。谢谢!

  问 投资者:请问本次的发行方式?

  答 复旦张江赵大君:初步询价确定发行价格区间后,通过累计投标询价确定发行价格:本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售A股股份市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。发行人和联席主承销商将通过网下初步询价和累计投标询价确定发行价格。谢谢!

  问 投资者:公司获得过哪些荣誉?

  答 复旦张江王海波:2014年,获得上海市浦东新区科学技术奖二等奖(艾拉)、国家战略性创新产品(艾拉)、区域中小企业200强;2016年,中国年度设施奖-最佳设备革新奖;2017及2018年度获得经济突出贡献奖;2019年获得药物技术创新平台,这体现了公司在研发方面的优势。公司还获得了其他15项各级知名奖项。同时,多年来先后承担了包括国家高技术研究发展计划(863计划)、“重大新药创制”科技重大专项在内的国家级及省部级在内的20余项重大科研项目。谢谢!

  问 投资者:请介绍下创始团队情况。

  答 复旦张江王海波:二十世纪九十年代,中国医药产业创新发展脉络始现,医药创新、专利保护等机制逐渐完善,但是尚未形成技术与产业相互驱动的行业氛围。在这一时代背景下,公司创始团队作为拥有专业背景的技术型人才,以技术产业化为目标创办了本公司。通过多年的经营,公司创始团队始终坚定初心,不断实现自研项目的产业化,公司逐渐扭亏为盈。在这一过程中,公司创始团队对行业发展趋势的准确判断以及对经营理念的不懈坚持起到了关键性的作用。

  公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司,逐渐形成了成熟的研发技术团队,这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。截至报告期末,公司拥有研发人员93人,占员工总数的15.37%。此外,公司核心技术人员均在公司任职多年,主导参与了公司核心产品的研发与产业化。稳定、高效的核心技术团队,为公司的长远发展奠定了基础。谢谢!

(作者:佚名 编辑:id020)
文章热词:复旦张江,路演

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