中国上市公司网讯 2月15日，海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”或公司)科创板IPO注册获证监会同意，公司将刊登招股资料，启动发行工作，将登陆上交所科创板上市。

　　海创药业本次公开发行股票的数量为24,760,000股，占发行后股本比例不低于25%。公司本次本次拟投入募集资金250,395.88万元，主要用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目、发展储备资金。

　　公开资料显示：海创药业专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发，是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。

　　在研发实力和技术方面，海创药业也非常具有竞争力，公司拥有一支由国家级人才专家 YUANWEI CHEN(陈元伟)博士带领的多位资深海归博士组成的，管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企，具有多个新药成功开发经验和国内外知名药企从业经历，核心技术团队对癌症和代谢性疾病等多个重大疾病的机理具有深入研究和理解，在靶标选择、化合物设计、生物模型设计、临床前研究、临床方案设计及临床研究等方面具有丰富经验和科学敏感性。

　　目前公司拥有“ PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”4大核心技术平台，现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有10项在研产品。

　　其中氘代技术作为海创药业的核心技术平台之一，是一种可用于改善早期开发药物部分缺点的药物开发技术，成为公司未来业绩主要增长点且赋予公司在创新药药领域较大竞争优势。

　　公司现有产品管线中，多个项目已取得明显突破，尤其是PROTAC技术领域。

　　2021年11月11日，CDE公示显示，海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可，对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用，已在欧洲完成临床 I 期试验，II 期临床试验申请已经获NMPA批准。

　　公司进展最快的新药项目——HC-1119(氘代恩扎卢胺)已进入临床III期阶段，这一在前列腺癌药物恩扎卢胺基础上以氘代药物技术创制的新药，预计于2022年在中国境内提交NDA(新药上市申请)。

　　用于治疗高尿酸血症/痛风的 HP501已完成临床 II 期试验。

　　在PROTAC技术(蛋白降解靶向嵌合体)领域，墨尔本时间2022年1月19日，海创药业靶向雄激素受体(AR)的口服PROTAC药物HP518在澳大利亚的 I 期临床试验，实现首例患者给药(FIH)，HP518是由海创药业自主研发的口服PROTAC药物，可高选择性地靶向降解雄性激素受体(AR)，具有治疗耐药性前列腺癌的潜力。

　　PROTAC分子由三种元素组成：E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体和连接子Linker。E3泛素连接酶配体负责特异性招募E3泛素连接酶;靶蛋白配体用于靶向和捕获目标蛋白;Linker用于结合这两个配体，形成稳定的三元复合物，PROTAC分子能够将E3泛素连接酶募集到靶点蛋白附近，为靶点蛋白“贴上”泛素“标签”。而在细胞中，打上泛素“标签”的蛋白将被送入蛋白酶体进行降解。这样，PROTAC分子就能够特异性地促进致病蛋白的降解。

(资料来源：https://www.cancer.gov/research/annual-plan/scientific-topics/drug-resistance，华创证券)

　　PROTAC作为药物有很大的优势，为药物研发领域提供了全新的方法，利用PROTAC技术，理论上只要靶蛋白上有裂缝、缺口等可以提供短暂“着力点”。并且，PROTAC引发靶蛋白降解后即可从复合物中解离，并进入下一个催化循环，药物作用效率高。

　　其中，PROTAC技术在靶向Undruggable蛋白、克服耐药、选择性、用药途径等方面优势全面，开发潜力大，应用前景广阔，相较于传统小分子抑制剂，PROTAC可对非酶蛋白、Undruggable蛋白等进行降解;活性和选择性有望更高;并且具有催化效应，有望实现低剂量、低频次用药。相较于单抗，PROTAC可靶向大量细胞内靶标，组织渗透性更强，可实现口服用药。siRNA和PROTAC均可实现蛋白降解，但siRNA半衰期短、易降解，药物递送仍然是限制其应用的重要因素。

(资料来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31885879/，https://www.biochempeg.com/article/116.html，

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33189436/，华创证券)

　　而海创药业于2016年即开始PROTAC领域的探索，现已建立“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”，可快速评估化合物的蛋白降解活性，高效进行PROTAC分子设计、成药性筛选和优化，在PROTAC化合物CMC方面也具备深厚经验。

　　时代的先行者从来都是在直面问题中获得机遇，此PROTAC技术也将成为海创药业新的业绩增长点，同时也将进一步提高和巩固公司在同领域中的竞争地位和优势。

　　作为一家典型的创新药企业，海创药业实力也获业内认可，2021年12月21日至23日，在“2021’中国医药企业家科学家投资家大会(简称“启思会”)”上，“2021中国医药创新企业100强”和“2021中国医药创新种子企业100强”榜单发布，海创药业入选“2021中国医药创新种子企业100强”。

　　此榜单通过模型搭建、数据搜集与整理，从医药创新现状出发，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，评选出代表创新力量的高潜“种子”公司。

　　认格局者方能谋战略，观大势者方能抓时机，专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，凝聚前进的勇气和力量，因势而谋，应势而动，顺势而为，走向更好、更快、更稳的创新发展之路。