2022年11月22日，上交所网站披露杭州安杰思医学科技股份有限公司(以下简称安杰思或公司) 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(注册稿)，公司IPO审核状态更改为“提交注册”。安杰思本次发行的保荐机构(主承销商)为中信证券。

　　公司介绍

　　公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。

　　公司具有优秀的科技成果转化能力：在境内首批获得第三类医疗器械注册证的止血夹产品中，公司利用核心技术精准解决临床痛点，先后实现了可拆卸、可换装和连发等新功能，进一步提高操作安全性、缩短手术时间、降低诊疗成本、扩大适用人群。

　　凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面，公司相关产品已获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。

　　公司所在行业情况

　　根据重要性原则，公司招股说明书将发行人所处行业分为医疗器械行业和内镜诊疗器械行业。

　　1、医疗器械行业

　　随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。

　　根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，预计2024年将达到5,945亿美元，期间年均复合增长率超过5.6%。其中，内镜市场占比接近5%，年均增速6.3%，略快于行业平均水平。

　　2017年，中国超越日本，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2011年至2020年，中国医疗器械市场规模由1,470亿元增长至约7,000亿元，年均复合增长率超过18%，远高于全球市场增速。

　　根据国家药监局的统计年报数据，截至2021年9月末，全国实有医疗器械生产企业2.80万家。其中，可生产一类医疗器械的企业数量为1.64万家，可生产二类医疗器械的企业数量为1.37万家，可生产三类医疗器械的企业数量为2,140家。截至2021年9月末，全国共有二、三类医疗器械经营企业102.92万家，较2021年6月末增加3.72万家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业68.44万家，仅经营三类医疗器械产品的企业8.16万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业26.32万家。

　　2、内镜诊疗器械行业

　　内镜是集中光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等一体化的监测仪器，是医务人员观察患者体内病变组织直接、有效的医疗器械之一。

　　目前电子内镜的诊断功能主要是临床医生通过内镜获得实时动态的内部图像，并且通过合适的器械取得组织进行体外检测;治疗功能则需要配备专业的微创手术器械，进行特定的手术治疗。随着技术的发展，内镜的使用范围逐渐扩大，与治疗更加紧密结合，在临床诊疗中的使用频率越来越高。

　　波士顿科学在2021年投资者日所作的报告显示，2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模预计为50亿美元，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为16亿美元、14亿美元和7亿美元。2021至2024年，全球内镜微创诊疗器械市场整体增速约为6%，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为7%、3%和8%。

　　公司核心技术优势

　　经过多年的研发积累，公司已形成双极回路技术、可拆卸技术、可换装技术、连发技术、啮合活检技术、可控成型技术、碟形球囊成型技术等多项核心技术，并围绕核心技术建立了严密的知识产权体系。公司核心技术均具有自主知识产权，权属清晰。

　　公司的核心技术体现在产品的设计和功能上，所应用的产品处于成长期阶段，销售量稳步增长，而且根据临床医生的反馈，公司应用核心技术的产品达到了预期效果，因此短期内不存在被淘汰的风险。公司将继续践行以临床学术研究、专利分析研究和科技成果研究为核心的“三棵树”的技术创新理念，将技术与临床需求相结合，推动技术升级与产品改进。

　　截至2022年8月31日，公司已获得43项发明专利、29项实用新型专利。其中形成主营业务收入的发明专利超过5项。

公司高度重视研发投入。报告期内，公司研发费用的金额逐年提高，具体情况如下：

　　IPO基本数据

　　报告期内，核心技术持续为公司带来收益，推动销售收入快速增长，公司核心技术产品实现的收入分别为17,217.83万元、16,179.20万元、29,254.06万元和14,822.73万元，占当期主营业务收入的比例分别为94.42%、94.31%、95.88%和95.05%，主营业务收入主要来源于核心技术。

报告期内，公司营业收入情况，图片来源：安杰思招股书

报告期内，公司主营业务收入按产品分类构成情况，图片来源：安杰思招股书

报告期各期，公司向前五大客户的销售情况，图片来源：安杰思招股书

　　公司及公司董事、监事、高级管理人员与上述客户不存在关联关系。

　　竞争情况

　　内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据70%以上的市场份额。内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。

　　境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，南微医学科技股份有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、常州市久虹医疗器械有限公司和安瑞医疗器械(杭州)有限公司等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市后对进口品牌的替代取得了积极效果。