中国上市公司网讯 11月3日，杭州安旭生物科技股份有限公司(以下简称“安旭生物”或公司)首发申请获上交所通过，公司将登陆上交所科创板上市。

　　据悉，安旭生物本次发行股票数量不超过1,533.34万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%。公司本次拟用募集资金投入金额45,898.60万元，主要用于年产3亿件第二、第三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品建设项目，体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化技术改造项目，技术研发中心升级建设项目，营销与服务网络体系建设项目，补充营运资金。

　　公开资料显示，安旭生物成立于2008年，专注于 POCT 试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的 POCT 试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少数几家在 POCT 国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

上市委会议提出问询的主要问题

　　请发行人代表说明：(1)发行人核心竞争力的体现，以及发行人的市场开拓对品牌商的依赖是否导致持续经营风险;(2)如果海外相关国家特别是欧美国家医药监管法律出现变化，是否对发行人 ODM 和 OBM 的外销模式甚至生产经营产生重大不利影响;(3)发行人未来是否有加大自有品牌收入增长的规划，是否会出现与下游 ODM 客户相竞争的情形。请保荐代表人发表明确意见,并说明对海外 ODM 模式下品牌商最终销售真实性的核查手段及方法。

　　科创板股票上市委员会

　　2020 年 11 月 3 日