艾迪药业网上路演交流互动问答
网上路演嘉宾介绍:
江苏艾迪药业股份有限公司 董事长、总经理兼首席执行官 傅和亮 博士与投资者交流
江苏艾迪药业股份有限公司 副总经理兼首席科学官 Xiaoning Christopher Sheng 博士与投资者交流
江苏艾迪药业股份有限公司 副总经理兼首席财务官 施祖琪 先生与投资者交流
江苏艾迪药业股份有限公司 董事会秘书 王广蓉 女士与投资者交流
华泰联合证券有限责任公司 保荐代表人 高元 先生与投资者交流
华泰联合证券有限责任公司 保荐代表人 季李华 先生与投资者交流
路演现场
【网上路演交流内容剪辑】
问 投资者:请介绍下公司的商誉?
答 艾迪药业施祖琪:2015年6月,艾迪生物与星斗药业(后更名艾迪制药)原股东何文健、马静签订股权转让协议书,约定以4,146万元收购艾迪制药100%股权,收购时点艾迪制药可辨认净资产公允价值为-47.55万元,收购价款和可辨认净资产公允价值的差额4,193.55万元确认为商誉。
公司至少在每年年度终了进行商誉减值测试,且当存在减值迹象时,随时进行减值测试。为了进行商誉减值测试,公司将商誉的账面价值按照合理的方法分摊至预计受益于企业合并的协同效应的资产组(组合),根据分配了商誉的资产组(组合)的未来现金流量的预计现值确定可收回金额,与资产组(组合)可辨认净资产账面价值和商誉账面价值之和进行比较,确认是否应计提减值准备。
公司根据管理层批准的财务预算预计未来5年内现金流量,其后年度采用的现金流量增长率预计为3%(2018年度:3%;2017年度:3%;2016年度:3%),不会超过资产组经营业务的长期平均增长率。管理层根据过往表现及其对市场发展的预期编制上述财务预算。计算未来现金流现值所采用的税前折现率为14.21%(2018年度:14.13%;2017年度:13.92%;2016年度:13.78%),已反映了相对于有关分部的风险。
因医药政策变动,2016年执行“仿制药一致性评价”政策,艾迪制药大部分仿制药品种面临一致性评价,艾迪药业战略放弃了大部分仿制药品种,仅保留蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒等几个特色产品,且同时因受公司化学创新药物研发投入影响而未能按照计划大量投入资源进行市场推广,相关销售收入未及预期。公司进行了商誉减值测试,结果为2016年末可收回金额小于艾迪制药资产组(组合)的可辨认净资产账面价值和商誉之和,需计提减值准备2,869.62万元;2017年末、2018年末和2019年末,可收回金额大于艾迪制药资产组(组合)的可辨认净资产账面价值和商誉之和,无需计提减值准备。
问 投资者:请介绍下公司的递延所得税资产?
答 艾迪药业施祖琪:报告期各期末,公司递延所得税资产余额分别为1,224.46万元、1,226.32万元和860.38万元,主要系各期资产减值准备、信用减值损失、可抵扣亏损、递延收益和非同一控制企业合并资产评估减值产生的可抵扣暂时性差异产生。
问 投资者:请简要介绍下此次发行的情况?
答 华泰联合季李华:本次发行股票数量不超过9,000万股,占发行后总股本的比例不低于10%,具体以中国证监会实际注册数量为准;本次发行全部为新股发行,不安排股东公开发售股份。谢谢!
问 投资者:请问公司关于确保关联交易公允和减少关联交易的措施有哪些?
答 华泰联合季李华:报告期内,发行人不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易。发行人自整体变更为股份有限公司以来,为持续减少及规范关联交易,按照《公司法》《科创板上市规则》《上市公司治理准则》等有关法律法规及相关规定,制定了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《关联交易实施细则》《规范与关联方资金往来制度》等规章制度,对关联交易的决策程序、审批权限进行了约定,公司严格按照上述规章制度规范运行。
为避免和消除可能出现的股东和董事利用其股东地位和董事地位在有关商业交易中影响公司,从而做出可能损害公司利益的情形,发行人还将采取以下措施,保证公司的利益不受侵犯:对于仍将持续存在的关联交易,公司将严格执行关联交易的表决程序和回避制度,并将充分发挥独立董事作用,严格执行《独立董事工作制度》规定的独立董事对重大关联交易发表意见的制度,确保关联交易价格的公允和合理,规范可能发生的关联交易,不损害公司及其控股子公司的利益。
问 投资者:请介绍一下公司董事会专门委员会的设置及运行情况?
答 艾迪药业王广蓉:根据《公司章程》,公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会。其中,公司审计委员会由张森泉、张长清、施祖琪组成,召集人为张森泉;薪酬与考核委员会由魏于全、张长清、傅和亮组成,召集人为魏于全;提名委员会由王广基、张森泉、傅和亮组成,召集人为王广基;战略委员会由傅和亮、Xiaoning Christopher Sheng、王广基组成,召集人为傅和亮。
各专门委员会自设立以来,充分发挥了在公司内部审计、绩效考核、高管选聘、战略发展等方面的专业作用,为公司规范运行提供重要支持。
问 投资者:请介绍下公司的应付账款?
答 艾迪药业施祖琪:报告期各期末,公司应付账款余额分别为4,981.81万元、4,479.31万元和3,597.95万元。公司应付账款主要为应付原材料及工程设备采购款。
问 投资者:请问介绍下公司治理存在的缺陷及改进情况?
答 艾迪药业王广蓉:截至招股说明书签署日,公司股东大会、董事会及专门委员会、监事会、独立董事和董事会秘书能够依法规范运行,形成了职责明确、相互制衡、科学高效的公司治理体系,未出现重大违法违规现象,公司法人治理结构不断得到完善。
问 投资者:请问公司近三年资金占用和对外担保情况?
答 华泰联合高元:公司制定有《资金管理制度》《规范与关联方资金往来的管理制度》《关联交易实施细则》《对外担保管理制度》《筹资管理制度》等,严格规范公司资金管理,能够有效防范和杜绝资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用以及为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业违规提供担保的发生,保护公司和全体股东的合法权益。报告期内,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用以及为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。
问 投资者:请问公司有多少员工?
答 艾迪药业王广蓉:2017年末、2018年末以及2019年末艾迪药业及子公司员工总数分别为307人、358人和346人。
问 投资者:请介绍一下公司独立董事制度的建立健全及履行职责情况?
答 艾迪药业王广蓉:为完善公司董事会结构、充分发挥董事会决策功能,公司根据《公司法》《科创板上市规则》《上市公司治理准则》《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》等有关法律法规以及《公司章程》的规定,于2019年第三次临时股东大会审议通过了《独立董事工作制度》。
截至招股说明书签署日,公司9名董事会成员中独立董事人数为4名,分别为王广基、魏于全、张森泉、张长清。公司独立董事能够严格按照有关法律法规以及《公司章程》《独立董事制度》等规定,本着对公司、股东负责的态度,恪尽职守、勤勉尽责,积极出席相关会议,认真审议各项议案,客观发表专业意见,严格监督公司管理层工作,在公司规范运行过程中发挥了重要作用。
问 投资者:本次发行股票数量是多少?
答 华泰联合高元:六千万股,谢谢。
问 投资者:请问公司股票哪天可以申购?
答 华泰联合高元:按目前计划,公司股票申购日期是2020年7月7日。缴款日期是2020年7月9日。
问 投资者:请介绍下公司的控股股东和实际控制人?
答 华泰联合高元:截至本招股说明书签署日,傅和亮通过广州维美拥有艾迪药业表决权比例为26.25%;Jindi Wu为傅和亮之妻,通过香港维美以及AEGEL TECH合计拥有艾迪药业表决权比例为26.08%。综上,傅和亮、Jindi Wu夫妇合计拥有艾迪药业表决权比例为52.33%。
艾迪药业股东傅和祥为傅和亮之弟,直接持有发行人3.66%股份,巫东昇为Jindi Wu之弟,直接持有发行人0.75%股权。傅和亮与Jindi Wu签署《一致行动协议》,傅和祥、巫东昇与傅和亮签署《一致行动协议》,通过上述一致行动协议,傅和亮、Jindi Wu夫妇及其一致行动人合并拥有艾迪药业表决权比例合计为56.74%。
故艾迪药业控股股东为广州维美,实际控制人为傅和亮、Jindi Wu夫妇,傅和祥、巫东昇为实际控制人之一致行动人。
问 投资者:请问发行人有多少家参股公司?
答 华泰联合高元:截至招股说明书签署日,公司拥有2家参股公司。
问 投资者:请介绍下公司HIV诊断设备及试剂销售模式?
答 艾迪药业傅和亮:公司通过经销美国雅培公司HIV分子诊断设备及试剂产品,为公司未来抗艾滋病创新药物上市前瞻布局销售渠道。公司主要通过参加招投标或价格谈判获取医院、疾控中心等终端订单。实际开展业务时,公司根据终端需求向美国雅培公司在中国大陆的一级经销商北京安普提出备货采购需求,并最终发货至终端医院和疾控中心,实现销售并结转成本。
公司开展该项业务前期,尚未建有仓库,因此销售的HIV分子诊断设备及试剂产品指定由北京安普协助储运并直接向下投资者户发货,能够减少试剂在物流运输环节中存储时间,确保客户能够第一时间收取采购产品,同时也节省了运输成本。随着公司自有仓库2018年12月投入使用,逐步增加了自行发货的比例。
问 投资者:请介绍下公司主营业务收入的区域构成情况?
答 艾迪药业施祖琪:公司的销售收入以华南、华东市场为主,系人源蛋白客户较为集中所致,第一大客户天普生化位于华南,第二大客户江苏尤里卡生物科技有限公司位于华东。除华南、华东市场外,其他市场主要为公司药品销售以及HIV诊断设备及试剂销售业务相关,各期占比相对较小。
问 投资者:请问公司人源蛋白产品的销售是否存在季节性?
答 艾迪药业施祖琪:公司人源蛋白产品销售存在季节性,由于冬季气温较低,蛋白易于保持活性、产品质量较高、生产成本较低,因此客户倾向于在第四季度采购备货较多。报告期内,公司第四季度收入占比分别占全年的35.45%、50.69%和42.59%,具有较为明显的季节性。
问 投资者:请介绍下公司的重大资产重组情况?
答 艾迪药业王广蓉:报告期内,发行人不存在重大资产重组情况。
问 投资者:请介绍下公司人源蛋白产品在抗炎抑酶领域的行业地位?
答 艾迪药业傅和亮:(1)在线吸附先进,资源渠道突出
公司独创人源蛋白在线吸附技术,开发了大规模树脂处理的专用设备,建立了产品的生产工艺及标准化体系,纳入江苏省科技成果转化专项资金项目,被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。上述技术一方面无需收集尿液、节省了人力成本、降低了环境污染、缩短了处理流程和时间、保证了人源蛋白活性、减少了微生物污染和杂质含量、能够实现在大城市高人流量地区收集原料,为人源蛋白的持续开发提供了坚实的基础。另一方面,通过技术门槛实际上锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系,巩固了公司在人源蛋白粗品行业的领先地位,构建了吸附技术和资源渠道的双重壁垒。公司综合采用专利和商业秘密等方式对核心技术进行知识产权保护,形成了企业核心竞争能力。
(2)下游适用广泛,权威指南推荐
乌司他丁为广谱蛋白酶抑制剂,循证医学证据丰富。发行人目前主要产品为乌司他丁粗品。利用乌司他丁粗品可制得相应原料药并最终制得相关制剂品种;目前乌司他丁制剂品种获得批准的临床适应症为急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭的抢救辅助用药。由于乌司他丁抑制机体创伤引发过度炎症反应的机制较为明确,其制剂在临床实际应用方面往往更加广泛,包括肺损伤、脓毒症和肝切除围手术期等。
国内临床领域各专业委员会等机构发布的《中国急诊感染性休克临床实践指南》《创伤失血性休克诊治中国急诊专家共识》《肝切术围术期过度炎症反应调控的多学科专家管理共识》《肝脏手术麻醉指南》《脓毒症患者围手术期管理的专家共识》《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南》等十余个治疗指南和共识,指导广大医务工作者在临床抗炎治疗中推荐应用乌司他丁制剂,未来其适应症有望进一步扩展,在抗炎抑酶药物市场占据重要地位。
(3)国家政策支持,市场潜力较大
与其他抗炎抑酶竞品相比,乌司他丁作为人体内源性物质,文献报道的人体不良反应案例极少,在安全性、保护脏器方面具有优势,其在胰腺炎方面的应用已经纳入国家医保报销体系,获得国家政策支持。乌司他丁制剂适用患者多为急危重症病人,一般采取就近治疗/首诊原则。从国家分级诊疗体系来看,抗炎抑酶药物可从城市三级医院下沉至城市二级医院和县级医院,具有下沉空间。
如前所述,根据IMS Health
问 投资者:请介绍下公司股东中的国有股份情况?
答 艾迪药业王广蓉:截至本招股说明书签署日,发行人不存在国有股东。
问 投资者:请介绍下公司固定资产的成新率情况?
答 艾迪药业施祖琪:截至2019年12月31日,公司固定资产原值32,781.28万元,账面价值24,813.02万元,成新率为75.69%,报告期内,固定资产维护和运行状况良好,不存在由于市价、技术陈旧、损坏、长期闲置等原因导致其可收回金额低于账面价值的减值情况,能够保证公司业务的正常开展。
问 投资者:请介绍下公司在建工程情况?
答 艾迪药业施祖琪:报告期各期末,公司在建工程余额分别为1,883.57万元、382.13万元和325.36万元。占非流动资产比例分别为5.32%、0.96%和0.79%。报告期内公司在建工程主要为艾迪药业为现有药品生产以及未来新产品上市提前规划的生产基地项目,包含甘泉厂区注射剂车间、口服制剂车间、综合大楼、综合仓库、工程中心、连廊、综合设备机房等工程项目以及相关配套设备安装项目等。
问 投资者:请介绍下公司的财务费用?
答 艾迪药业施祖琪:2017年度、2018年度和2019年度,公司的财务费用分别为227.40万元、-214.29万元和505.58万元,占营业收入的比例分别为1.67%、-0.77%和1.46%,公司的财务费用主要由利息收支、汇兑损失及手续费构成。
问 投资者:请介绍下公司的投资收益情况?
答 艾迪药业施祖琪:报告期内,公司投资收益主要为使用部分暂时闲置自有资金购买银行短期理财产品到期收回获得的收益。公司2019年度未购买理财产品。受权益法投资单位香港优瑞亏损影响,2019年确认了相应的权益法核算的长期股权投资收益-472.01万元。
问 投资者:请介绍下创新药研发及研发技术中心大楼购买项目的概况?
答 艾迪药业施祖琪:为了实现公司可持续发展战略,增强公司技术创新的源动力,提高核心竞争力,公司拟通过实施本项目积极推进在研国家1类创新药物ACC007、ACC008、ACC006、ACC010的临床试验进程,加快创新药物的商业化,并拟购买研发技术中心大楼,招聘经验丰富的高学历专业技术人才,建设具有先进水平的新药研发中心,研究抗病毒、抗炎和抗肿瘤领域的创新药物以及新制剂的开发,以达到提升公司研发实力,优化产品结构,增强盈利能力的目的。
问 投资者:请介绍下创新药研发及研发技术中心大楼购买项目的必要性?
答 艾迪药业施祖琪:创新是企业生存和发展的重要基石。公司从成立伊始便高起点、高标准地建设和凝聚起了自己的研究开发团队,在资金、政策上都对研发人员给予倾斜。在创新药研发环节的持续性高投入将不断助力公司研发项目的成果转化,为公司培育新的利润增长点。
新药研发周期较长、投入规模较大,新药研发企业往往面临资金压力。根据Tufts Center统计数据,成功开发一个药物,企业实际研发费用为13.95亿美金,从临床前靶点筛选到最终上市的研发周期平均至少为13.5年;其中,临床前开发所需时间平均为5.5年,临床平均开发时间平均为8年,临床研发费用平均为9.06亿美元,占全部研发费用比例为64.94%。国内企业成功开发的1类创新药数量较少,公开披露的开发成本信息极其有限,根据上市公司披露信息匡算,国内新药开发成本为2-3亿元左右。
通过募集资金投入在研1类新药临床试验进程,有助于补齐公司资金短板、加快新药商业化进程、保持竞争优势、实现可持续发展。
问 投资者:请介绍下创新药研发及研发技术中心大楼购买项目与现有主要业务、核心技术的关联度?
答 艾迪药业施祖琪:公司拥有一支由资深行业专家为首的核心团队,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
公司构建有化学小分子药物技术平台,以项目带动技术平台建设,技术平台推动项目研发,逐步建立起较为完善的化学药物研发体系,目前主要在研项目包括抗艾滋病新药ACC007、ACC008;抗肿瘤新药ACC006、ACC010和ACC015等。创新药研发及研发技术中心大楼购买项目与公司核心技术及现有研发管线联系紧密、高度关联,契合公司长远发展目标。
问 投资者:请介绍下创新药研发及研发技术中心大楼购买项目涉及的审批、批准或备案程序?
答 艾迪药业施祖琪:发行人已取得扬州市邗江区发展和改革委员会出具的投资备案(扬邗发改备[2019]56号)。本项目不属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》所规定的需要组织编制建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表的建设项目,故无需取得环保主管部门的环评批复。
问 投资者:请介绍下原料药生产研发及配套设施项目投产前拟采取的原料药采购安排、主要原料药供应商情况?
答 艾迪药业施祖琪:在发行人原料药基地正式投产前,ACC007原料药的主要供应商为海门慧聚药业有限公司,发行人为原料药产品的上市许可持有人,海门慧聚药业有限公司为产品受托生产方,可满足ACC007与ACC008制剂三期临床及注册申报所需原料药的需求。双方已签署委托服务合同、保密协议、质量协议,明确发行人为产品的全部技术与知识产权拥有者。
问 投资者:请介绍下抗艾滋病药物行业竞争格局?
答 艾迪药业XiaoningSheng:(1)外资巨头垄断高端市场,国内企业竞争传统品种
(2)进口原研价格高企,国产创新迎来契机。
问 投资者:请介绍下公司所属行业的主管部门?
答 艾迪药业傅和亮:公司现阶段人源蛋白业务无国家直接对口行业监管部门。国家发展和改革委员会负责相关产业政策的研究制定、项目备案审批管理,同时公司接受自律组织中国生化制药工业协会业务的指导。公司仿制药业务以及创新药物研发所在行业相关主管部门主要包括国家药品监督管理局(由国家市场监督管理总局管理)、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局以及国家发展和改革委员会等。公司HIV诊断设备及试剂经销业务受地方药品监督部门监管,同时也受中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会等自律组织的业务指导。
问 投资者:请介绍下公司近年来的环保支出?
答 艾迪药业傅和亮:最近三年,公司环保支出分别为86.57万元、100.55万元和105.60万元。
问 投资者:请介绍下公司主要产品演变和技术发展情况?
答 艾迪药业傅和亮:报告期内,主营业务未发生变化。
问 投资者:请问公司的研发模式是什么?
答 艾迪药业傅和亮:医药企业的研发主要包括新药研发和仿制药研发,仿制药研发即仿制已经上市、已有成熟技术标准的药品,技术水平相对较低,为目前国内大部分药企的主要模式。在一致性评价、4 7带量采购等多项政策影响下,仿制药面临较大的竞争压力,仿制药低水平重复申报现象有所减少。
创新药研发模式较为复杂,常见模式概括如下:(1)打通新药研发全产业链,从靶点确定、化合物筛选、临床前研究、临床试验、申报上市均为自主研发;(2)收购创新药公司获得创新公司在研或已经上市的产品;(3)通过许可引进、合作开发等形式,引进具有潜在临床价值的化合物、获得在特定国家或区域内继续研发试验并进而注册、生产和销售的商业化权利,同时明确里程碑费用支付节点以及未来上市后的销售提成。
由于新药研发成本高、风险大,单纯依赖制药企业的积累,研发周期长且不确定性高,国内极少能有打通研发全产业链完全自主开发创新药物的企业,通过许可引进、合作开发等形式引入潜力品种进行后续开发成为更加实际的选择,但也对企业的项目遴选及后续开发能力提出了很高的要求。此外,在全球范围内,合同研发组织(CRO)方兴未艾,也为国内创新药物开发提供了良好环境。
发行人人源蛋白产品主要采用自主研发模式,即掌握核心技术、巩固优势地位并同时延伸产业链向下游制剂品种拓展,开展相关新适应症开发研究等;对于抗病毒、抗肿瘤等小分子化合物创新产品综合采用许可引进、自主研发等方式,符合行业惯例。
公司确定了抗病毒、抗炎、抗肿瘤三大新药研发方向,并建立了人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台进行新药开发。
问 投资者:请介绍下公司报告期股利分配情况?
答 艾迪药业傅和亮:2016年5月26日,公司就2015年度利润分配方案的相关事宜召开董事会,同意以公司2015年12月31日累计未分配利润为基础,向全体股东按持股比例派发现金股利1,515.00万元(含税)。该次利润分配于2016年发放1,123.98万元,剩余未支付部分连同前期未支付的现金股利合计1,773.47万元于2017年5月转增注册资本168.479608万元。
问 投资者:请介绍下原料药生产研发及配套设施项目与现有主要业务、核心技术的关联度?
答 艾迪药业施祖琪:公司主要致力于艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域创新药物的研究开发,在研管线丰富,多个产品进入临床试验阶段,未来几年有望陆续获批上市。在本项目投产以后,能够确保公司ACC006、ACC007以及ACC008制剂产品获批上市即能通过自给主要原料药、迅速实现规模化生产,第一时间抢占市场份额、回收前期投入,与公司核心技术及现有研发管线联系紧密、高度关联,契合公司长远发展目标。
问 投资者:请介绍下原料药生产研发及配套设施项目涉及的审批、批准或备案程序?
答 艾迪药业施祖琪:发行人已取得扬州市邗江区发展和改革委员会出具的投资备案(扬邗发改备[2017]66号)以及扬州市邗江区环境保护局出具的环评批复(扬邗环审[2018]62号)。
问 投资者:请介绍下原料药生产研发及配套设施项目的环境保护预期效果?
答 艾迪药业施祖琪:本项目厂区位于扬州生物科技园内,选址与扬州生物科技园相关规划和区域发展规划具有相容性;符合清洁生产和循环经济的要求。
本项目污染物排放量较小,采取的污染防治措施可行,正常情况下各类污染物可达标排放;污染物排放不会降低评价区域内的环境质量功能;预计项目周边区域不会因为本项目的建设而受到较大影响。在落实各项环保措施的前提下,从环境保护角度论证,本项目在拟建地建设具有可行性。
问 投资者:请介绍下中小投资者单独计票机制?
答 艾迪药业王广蓉:根据发行人《股东大会议事规则》,股东(包括股东代理人)以其所代表的有表决权的股份数额行使表决权,每一股份享有一票表决权。公司持有自己的股份没有表决权,且该部分股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。
股东大会审议影响中小投资者利益的重大事项时,对中小投资者的表决应当单独计票。单独计票结果应当及时公开披露。
问 投资者:请问达到什么条件公司启动股价稳定预案?
答 艾迪药业王广蓉:公司股票连续二十个交易日的收盘价低于公司上一会计年度末经审计的每股净资产(公司上一会计年度末后,如果因利润分配、资本公积转增股本、配股等原因导致公司净资产或股本总数发生变化的,每股净资产金额相应进行调整,下同),除因不可抗力外,公司将启动股价稳定措施。
问 投资者:请介绍下公司与中国药科大学的研发合作情况?
答 艾迪药业XiaoningSheng:公司与中国药科大学合作建立了“中国药科大学-安赛莱联合实验室”,合作开展创新药物的研究工作。联合实验室设立学术委员会,委员会主任由中国药科大学张陆勇教授和傅和亮博士共同担任。实验室主任由Xiaoning Christopher Sheng博士担任,副主任由中国药科大学江振洲教授担任。协议约定,对于由双方共同完成的项目成果,所有权和知识产权归双方共同享有;项目成果的许可使用或转让,需经过双方共同书面同意。目前,安赛莱与中国药科大学合作形成的研发成果主要为获得了ACC006项目临床批件,根据项目具体推进情况,双方约定中国药科大学仅拥有参与署名权,项目权益及后续开发权利均归属于安赛莱;除此之外,发行人还与中国药科大学开展CRO委托研发协议,相关形成的技术成果均归发行人所有。谢谢。
问 投资者:请介绍下公司在抗艾滋病领域面临的机遇与挑战?
答 艾迪药业XiaoningSheng:艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病,政府高度重视,政策和专项资金支持充分,存量患者规模持续扩大,国内现有用药趋于陈旧,患者用药诉求未能满足,新药市场潜力较大,市场规模预计将从2018年22亿人民币增长至2027年超百亿人民币。从市场结构来看,政府免费药物市场支出将逐步下降,医保支付渠道重要性有望大幅提升。国内开发高疗效、高安全性、经济的抗艾滋病创新药物迎来难得机遇。
公司ACC007和ACC008作为升级版的创新药物和复方制剂,对标国际先进,着眼中国现实,拟分别发力于医保支付市场和高端自费市场,形成产品组合梯队,同时在价格策略上,将更加注重卫生经济学考量,预计定价将更为亲民,有望实现进口替代,但同时也面临着药物效果是否充分可达预期、如何加速上市审批进程、推进商业化运作有效落地等方面的挑战。
公司为应对挑战、抢抓机遇,拟加速产品商业化进程。谢谢!
问 投资者:请问公司拥有多少商标?
答 艾迪药业傅和亮:截至报告期末,公司拥有注册商标11项。
问 投资者:请问参与本次发行的主要中介机构有哪些?
答 华泰联合高元:参与本次发行中介机构包括:保荐人(主承销商):华泰联合证券有限责任公司;律师事务所:上海澄明则正律师事务所;会计师事务所:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)。
问 投资者:请问公司选择的科创板具体上市标准是什么?
答 华泰联合高元:发行人本次申请在上海证券交易所科创板上市,拟采用第二套上市标准,即预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。
问 投资者:请问公司是否存在因放宽信用政策而不计提或者少计提应收账款坏账准备的情形?
答 艾迪药业施祖琪:报告期内,公司严格按照会计政策计提应收账款坏账准备,不存在因放宽信用政策而不计提或者少计提应收账款坏账准备的情形。
问 投资者:请问公司本次发行的承销方式是什么?
答 华泰联合季李华:您好,本次发行承销的方式为余额包销
问 投资者:请问发行人有多少家控股子公司?
答 华泰联合高元:截至招股说明书签署日,公司拥有3家全资子公司。
问 投资者:请简述一下公司的主营业务?
答 艾迪药业傅和亮:公司主营业务成本主要包括生产过程中所投入的直接材料、直接人工及分摊的制造费用。
问 投资者:请介绍下公司供应商遴选与管理情况?
答 艾迪药业傅和亮:公司建立了供应商遴选和管理规程,根据采购内容,明确了供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、批准程序、变更程序等。对于首次合作的重要物料供应商,公司主要核实其资质证明文件,考察其人员机构、生产设施、仪器设备、物料管理、生产工艺流程、生产管理水平、质量控制体系等,同时对其提供的样品进行试验分析,以此全面评估其产品质量及其保证系统,进而决定是否纳入合格供应商名单。对于存量合作的供应商,定期进行评估或现场质量审计,实施持续动态管理。
特别地,公司选择乌司他丁原料供应商时,主要考虑以下因素:上游尿源市场开拓能力和持续供货能力;供应商的诚信、信誉以及沟通协作能力;合法合规经营情况;长期从事人源尿蛋白原料收集行业的影响力、技术和经验等。具体开展合作前,公司选择机制和过程包括:采购部门人员分析调查候选供应商基本信息,考察其产品是否满足公司要求和质量标准,提出初步建议并填写《物料供应商筛选表》;经公司生产车间、质量管理部门提出审批意见,最终由公司决策批准。
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